Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo clinico di pre-screening per il cancro ovarico

30 gennaio 2024 aggiornato da: Allarity Therapeutics
Lo studio di pre-screening è istituito per pre-screening di campioni tumorali da pazienti con carcinoma ovarico per identificare se, in una fase successiva della loro malattia, trarranno beneficio dal trattamento con qualsiasi farmaco antitumorale sperimentale disponibile per Oncology Venture, quando questi farmaci saranno approvati per futuri studi clinici da parte delle autorità locali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Contatto:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Contatto:
          • Mai Worthington
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Ros Glasspool, MD
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Completato
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Moore, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fernanda Baptista Musa, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno identificati al trattamento già programmato e/o alle visite di controllo presso il reparto di oncologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale confermato istologicamente
  • Ricaduta dopo 2 o più chemioterapie per carcinoma ovarico
  • Tessuto tumorale FFPE disponibile

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni primari negli ultimi 5 anni prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma ovarico
con tessuto tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) disponibile
Dispositivo: Predittore della risposta ai farmaci® (DRP)
Un DRP è un test che, sulla base di campioni prelevati da un tumore, può prevedere se il tumore risponderà o meno a un farmaco specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di pazienti con carcinoma ovarico con elevata probabilità di essere sensibili al farmaco antitumorale sperimentale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
basato su tessuto di carcinoma ovarico FFPE
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi retrospettiva della possibilità o meno del metodo DRP di prevedere e confermare la sensibilità ottenuta ai precedenti farmaci utilizzati nel trattamento del carcinoma ovarico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allarity Therapeutics

Collaboratori

Amarex Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2X-1000

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Predittore della risposta ai farmaci® (DRP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi