Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk pre-screening protokoll for eggstokkreft

30. januar 2024 oppdatert av: Allarity Therapeutics
Forhåndsscreeningsstudien er etablert for å forhåndsscreene svulstprøver fra eggstokkreftpasienter for å identifisere om de på et senere stadium av sykdommen vil ha nytte av behandling med eventuelle kreftlegemidler som er tilgjengelige for Oncology Venture, når disse legemidlene er godkjent for fremtidige kliniske studier fra lokale myndigheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Fullført
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Health Stephenson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Moore, MD
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Center for Research and Innovation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fernanda Baptista Musa, MD
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca Kristeleit, MD
        • Ta kontakt med:
          • Mai Worthington
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
        • Rekruttering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Ros Glasspool, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert ved sin allerede planlagte behandling og eller ved kontrollbesøk ved onkologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet epitel eggstokkreft
  • Tilbakefall etter 2 eller flere kjemoterapier for eggstokkreft
  • FFPE tumorvev tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Annen primær malignitet innen de siste 5 årene før innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med eggstokkreft
med formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvev tilgjengelig
Enhet: Drug Response Predictor® (DRP)
En DRP er en analyse som basert på prøver fra en svulst kan forutsi om svulsten vil reagere på et spesifikt medikament eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av eggstokkreftpasienter med høy sannsynlighet for å være følsomme for kreftlegemiddel
Tidsramme: opptil 2 år
basert på FFPE eggstokkreftvev
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv analyse av hvorvidt DRP-metoden kan forutsi og bekrefte den oppnådde følsomheten for de tidligere legemidlene som ble brukt i behandlingen av eggstokkreft
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allarity Therapeutics

Samarbeidspartnere

Amarex Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2X-1000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Drug Response Predictor® (DRP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere