Standardin ja endoskooppiavusteisen endotrakeaalisen intuboinnin vertailu
Standardin endotrakeaalisen intubaation [SEI] ja endoskooppiavusteisen endotrakeaalisen intuboinnin [EAE] vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritetaan tyypillisesti yleisanestesiassa. Anestesian aikana anestesiologi asettaa hengitysletkun (endotrakeaalinen letku) potilaan tuulenputkeen (henkitorveen) ja kone auttaa potilasta hengittämään (mekaaninen ventilaatio), kun hän on tajuton. Hengitysletku asetetaan potilaan ollessa selällään käyttämällä jäykkää metallilaitetta (laryngoskooppia) ohjaamaan letkun paikkaa. Sen jälkeen hoitohenkilökunta siirtää tajuttoman potilaan kannettavalta sängystä röntgenpöydälle. Potilas on myös käännettävä vatsallaan röntgenpöydälle toimenpidettä varten. Tämä standardimenetelmä sisältää pienen potilaan loukkaantumisriskin hengitysletkun sijoittelun aikana sekä tajuttoman potilaan siirtämisen ja kääntämisen aikana röntgenpöydälle.
Endoskopiayksikössämme endoskooppilääkärit ovat useaan otteeseen käyttäneet ohutta gastroskooppia sijoittamaan hengitysletkun suoran visualisoinnin alle potilaille, jotka ovat jo vatsallaan ERCP:tä varten. Tämä lähestymistapa on nopea ja yhtenäisesti onnistunut ja turvallinen.
Oletamme, että tämä endoskopistin helpottava intubaatiomenetelmä voi nopeuttaa toimenpidettä ja minimoida henkilöstön ergonomisen rasituksen potilaan vaihtamisen aikana ja samalla minimoida potilasvamman hengitysletkun sijoittelun ja uudelleenasennon aikana. Tässä tutkimuksessa pyritään muodollisesti vertaamaan kahta hengitysputken sijoittelutapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhas Banerjee
- Puhelinnumero: 650-723-2623
- Sähköposti: sbanerje@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ERCP Stanfordin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Yleisanestesian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen endotrakeaalinen intubaatio (SEI)
potilas asetetaan selälleen rintaan intubaatiota varten, ja lopulta potilas asetetaan tavalliseen puolimakaavaan ERCP-asentoon fluoroskopiapöydällä.
Anestesiologin määrittämät fentanyyli-, Versed-, propofoli- ja sukkinyylikoliiniannokset annetaan hoitostandardien mukaisesti, ja intubaatio suoritetaan suoralla laryngoskopialla tai liukuputkella, ja endotrakeaaliputken sijoitus vahvistetaan auskultaatiolla.
|
Endoskooppiavusteinen endotrakeaalinen intubaatio [EAEI], jonka suorittaa anestesiologi endoskoopin avustuksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Endoskooppiavusteinen endotrakeaalinen intubaatio [EAEI]
potilaat asettuvat puolimakaaseen asentoon fluoroskopiapöydällä.
Anestesiologin määrittämät fentanyyli-, Versed- ja Propofoli-annokset annetaan hoitostandardin mukaan.
Sukkinyylikoliinia ei anneta, joten potilas ei halvaannu.
Endoskooppinen putki sijoitetaan ultraohuen endoskoopin keskidistaaliosaan ja ultraohut endoskooppi viedään sitten henkitorveen suoran endoskooppisen visualisoinnin alaisena carina-tasolle.
Anestesiologi siirtää sitten endotrakeaaliputken endoskoopin yli henkitorveen, ja sen sijainti karinan yläpuolella varmistetaan samanaikaisesti endoskopisesti ultraohuella endoskoopilla.
|
Endoskooppiavusteinen endotrakeaalinen intubaatio [EAEI], jonka suorittaa anestesiologi endoskoopin avustuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Aika potilaan saapumisesta toimenpidehuoneeseen endoskoopin asettamiseen/toimenpiteen aloittamiseen
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika (aika 'valmis intubointiin', 'putken vahvistukseen')
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Endoskopian dokumentaatio
|
jopa 1 tunti
|
|
Potilaan paikannusaika
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Tallennettiin endoskopiasarjassa
|
jopa 1 tunti
|
|
Henkilökuntaa tarvitaan potilaan sijoittamiseen
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Kirjattu endoskopiasarjaan, henkilöstön määrä
|
jopa 20 minuuttia
|
|
Henkilökuntakysely/ergonomisen rasituksen arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Henkilökunta raportoi ergonomisesta rasituksesta, joka on havaittu toimenpiteen aikana asteikolla 1-5 ergonomisen rasituksen arvioimiseksi,
|
jopa 1 tunti
|
|
Erikoispaikannuslaitteiden tarve
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Dokumentoitu toimenpidehuoneen havaintojen perusteella, laiteluettelo
|
jopa 20 minuuttia
|
|
Hypoksia (nadir O2 sat ja kesto), rytmihäiriöt, hypotensio
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
Hypoksian arviointi intuboinnin aikana
|
jopa 20 minuuttia
|
|
Aika GI-endoskoopin poistamisesta toimenpidehuoneesta poistumiseen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Dokumentoitu endoskopiasarjassa
|
jopa 60 minuuttia
|
|
Hampaiden/suunnielun trauma, iho/tuki- ja liikuntaelinvaurio
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Suunielun vamman ja iho-/tuki- ja liikuntaelinten vaivojen arviointi intuboinnin jälkeen, arviointiasteikko (0-5 vaurion arvioimiseksi)
|
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Materiaalit ja tilat maksut
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
menettelyihin liittyvien kustannusten arviointi
|
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .