A standard és az endoszkóppal segített endotracheális intubáció összehasonlítása
A standard endotracheális intubáció [SEI] és az endoszkóppal segített endotracheális intubáció [EAE] összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) eljárásokat általában általános érzéstelenítéssel végzik. Az érzéstelenítés során az aneszteziológus légzőcsövet (endotracheális csövet) helyez a páciens szélcsövébe (légcsőbe), és egy gép segíti a beteg légzését (mechanikus lélegeztetés), amíg eszméletlen. A légzőcsövet a hátán fekvő betegnél egy merev fémeszköz (laryngoscope) segítségével vezetik be a cső elhelyezésének irányítására. Az eszméletlen beteget ezután az ápolószemélyzet a hordozható ágyról a röntgenasztalra helyezi. A pácienst a röntgenasztalon is hason kell fordítani az eljáráshoz. Ez a standard megközelítés magában hordozza a páciens sérülésének csekély kockázatát a légzőcső elhelyezésekor, valamint az eszméletlen betegnek a röntgenasztalra való mozgatása és ráfordítása során.
Endoszkópos részlegünkön az endoszkóposok több alkalommal vékony gasztroszkópot használtak arra, hogy a légzőcsövet közvetlen vizualizáció alá helyezzék olyan betegeknél, akik már hasra helyezték az ERCP-t. Ez a megközelítés gyors, és egységesen sikeres és biztonságos.
Feltételezzük, hogy ez az endoszkópos által támogatott intubációs megközelítés felgyorsíthatja az eljárást és minimálisra csökkentheti a személyzet ergonómiai megterhelését a páciens áthelyezése során, miközben minimalizálja a beteg sérülését a légzőcső elhelyezése és áthelyezése során. Ez a tanulmány a légzőcső elhelyezésének két megközelítését kívánja formálisan összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Subhas Banerjee
- Telefonszám: 650-723-2623
- E-mail: sbanerje@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stanford Egyetem Orvosi Központjában ERCP-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Az általános érzéstelenítés ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard endotracheális intubáció (SEI)
a pácienst hanyatt fekve helyezik el az intubáláshoz, majd a fluoroszkópos asztalon a szokásos félig hason fekvő ERCP pozícióban.
Az aneszteziológus által meghatározott Fentanyl, Versed, Propofol és Succinylcholin adagokat kell beadni az ellátás standardjának megfelelően, és az intubációt direkt laryngoscopiával vagy glidescope segítségével végzik el, az endotracheális tubus behelyezésének auszkultációval történő megerősítésével.
|
Endoszkóppal segített endotracheális intubáció [EAEI], amelyet aneszteziológus végez endoszkópos segítséggel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Endoszkóppal segített endotracheális intubáció [EAEI]
a betegek félig hanyatt helyezkednek el a fluoroszkópos asztalon.
Az aneszteziológus által meghatározott Fentanyl, Versed és Propofol dózisokat adják be a standard ellátásnak megfelelően.
A szukcinilkolint nem adják be, így a beteg nem lesz lebénulva.
Az endotracheális csövet az ultravékony endoszkóp közép-distalis részén helyezik el, majd az ultravékony endoszkópot közvetlen endoszkópos vizualizációval a légcsőbe továbbítják a carina szintjéig.
Az aneszteziológus ezután az endotracheális csövet az endoszkópon keresztül a légcsőbe viszi, és a carina feletti helyzetét egyidejűleg endoszkóposan megerősíti az ultravékony endoszkóppal.
|
Endoszkóppal segített endotracheális intubáció [EAEI], amelyet aneszteziológus végez endoszkópos segítséggel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás megkezdésének ideje
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
A páciens műhelybe lépésétől az endoszkóp behelyezéséig/az eljárás megkezdéséig eltelt idő
|
legfeljebb 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő ("készenléttől az intubálásig" és a "cső megerősítéséig" eltelt idő)
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
Endoszkópos dokumentáció
|
legfeljebb 1 óra
|
|
A beteg pozicionálási ideje
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
Endoszkópos készletben rögzítették
|
legfeljebb 1 óra
|
|
A beteg elhelyezéséhez személyzet szükséges
Időkeret: legfeljebb 20 percig
|
Rögzítve az endoszkópos készletben, a személyzet száma
|
legfeljebb 20 percig
|
|
Személyzeti felmérés/ergonómiai igénybevétel felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
A személyzet jelentése az ergonómiai igénybevétel értékelésére szolgáló 1-5-ig terjedő eljárás során tapasztalt ergonómiai igénybevételről,
|
legfeljebb 1 óra
|
|
Speciális pozicionáló berendezés szükséges
Időkeret: legfeljebb 20 percig
|
Dokumentált az eljárási szoba megfigyelése, eszközlista alapján
|
legfeljebb 20 percig
|
|
Hipoxia (nadir O2 sat és időtartam), aritmia, hipotenzió
Időkeret: legfeljebb 20 percig
|
A hipoxia értékelése az intubáció során
|
legfeljebb 20 percig
|
|
A GI endoszkóp eltávolításától a műhelyből való kilépésig eltelt idő
Időkeret: legfeljebb 60 percig
|
Az endoszkópos csomagban dokumentálva
|
legfeljebb 60 percig
|
|
Fog/oropharyngealis trauma, bőr/izom-csontrendszeri trauma
Időkeret: az eljárást követő 24 órában
|
Oropharyngealis traumák és bőr/izom-csontrendszeri panaszok értékelése intubáció után, értékelési skála (0-5 a károsodás értékeléséhez)
|
az eljárást követő 24 órában
|
|
Anyag- és létesítménydíjak
Időkeret: az eljárást követő 24 órában
|
az eljárásokhoz kapcsolódó költségek felmérése
|
az eljárást követő 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .