Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af standard- og endoskopassisteret endotracheal intubation

6. november 2019 opdateret af: Subhas Banerjee, Stanford University

Sammenligning af standard endotracheal intubation [SEI] og endoskopassisteret endotracheal intubation [EAE]

Sammenligning af standard endotracheal intubation og endoskopist-faciliteret endotracheal intubation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedurer udføres typisk ved brug af generel anæstesi. Under anæstesi sætter anæstesilægen et åndedrætsslange (endotrakealtube) ind i patientens luftrør (luftrøret), og en maskine hjælper patienten med at trække vejret (mekanisk ventilation), mens de er bevidstløse. Åndedrætsslangen indsættes med en patient liggende på hans/hendes ryg ved hjælp af en stiv metallisk anordning (laryngoskop) til at guide slangeplaceringen. Den bevidstløse patient flyttes derefter fra den bærbare seng over på røntgenbordet af plejepersonalet. Patienten skal også vendes til at ligge på maven på røntgenbordet til indgrebet. Denne standardmetode indebærer en lille risiko for patientskade under placering af åndedrætsslangen samt under flytning og vending af den bevidstløse patient op på røntgenbordet.

På vores endoskopi-enhed har endoskopister ved flere lejligheder brugt et slankt gastroskop til at placere åndedrætsslangen under direkte visualisering hos patienter, der allerede er placeret på maven til ERCP. Denne tilgang er hurtig og har været ensartet vellykket og sikker.

Vi antager, at denne endoskopist-faciliterede intubationstilgang kan fremskynde proceduren og minimere den ergonomiske belastning for personalet under patientrepositionering og samtidig minimere patientskade under placering og repositionering af åndedrætsslangen. Denne undersøgelse søger formelt at sammenligne de to tilgange til placering af et åndedrætsrør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ERCP på Stanford University Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Kontraindikation til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard endotracheal intubation (SEI)
patienten vil blive anbragt på ryg på båren til intubation, med eventuel position i den standard semi-tilbøjelige ERCP-position på fluoroskopibordet. Anæstesiolog-bestemte doser af Fentanyl, Versed, Propofol og Succinylcholin vil blive administreret efter standard pleje, og intubation vil blive opnået ved direkte laryngoskopi eller glidescope, med bekræftelse af endotracheal tubeplacering ved auskultation.
Procedure: Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI]
Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI] udført af anæstesiolog med endoskopisk assistance.
Andre navne:
  • Standard endotracheal intubation [SEI]
Eksperimentel: Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI]
patienterne vil placere sig i den semi-tilbøjelige position på fluoroskopibordet. Anæstesiolog-bestemte doser af Fentanyl, Versed og Propofol vil blive administreret efter standardbehandling. Succinylcholin vil ikke blive administreret, og derfor vil patienten ikke blive lammet. Endotrakealrøret vil blive placeret på det midt-distale aspekt af det ultra-slanke endoskop, og det ultra-slanke endoskop vil derefter blive ført ind i luftrøret under direkte endoskopisk visualisering til niveauet af carina. Anæstesilægen vil derefter føre endotrachealrøret frem over endoskopet ind i luftrøret, og dets position over carina vil samtidig blive bekræftet endoskopisk med det ultraslanke endoskop.
Procedure: Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI]
Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI] udført af anæstesiolog med endoskopisk assistance.
Andre navne:
  • Standard endotracheal intubation [SEI]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til procedurestart
Tidsramme: op til 1 time
Tid fra patientens indtræden i procedurerummet til indsættelse af endoskop/start af procedure
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid (tid fra 'klar til at intubere', til 'rørbekræftelse')
Tidsramme: op til 1 time
Endoskopi dokumentation
op til 1 time
Patientpositioneringstid
Tidsramme: op til 1 time
Optaget i endoskopi suite
op til 1 time
Personale påkrævet til patientpositionering
Tidsramme: op til 20 minutter
Optaget i endoskopi suite, antal medarbejdere
op til 20 minutter
Personaleundersøgelse/vurdering af ergonomisk belastning
Tidsramme: op til 1 time
Personalerapportering af ergonomisk belastning under proceduren skalaen 1-5 for at vurdere ergonomisk belastning,
op til 1 time
Behov for særligt positioneringsudstyr
Tidsramme: op til 20 minutter
Dokumenteret ud fra procedurerumsobservation, udstyrsliste
op til 20 minutter
Hypoxi (nadir O2 sat og varighed), arytmi, hypotension
Tidsramme: op til 20 minutter
Evaluering af hypoxi under intubation
op til 20 minutter
Tid fra fjernelse af GI-endoskop til udgang fra procedurerum
Tidsramme: op til 60 minutter
Dokumenteret i endoskopi suite
op til 60 minutter
Tand/orofaryngealt traume, hud/muskuloskeletale traumer
Tidsramme: op til 24 timer efter proceduren
Evaluering af orofaryngealt traume og hud/muskuloskeletale plager efter intubation, vurderingsskala (0-5 for at vurdere skader)
op til 24 timer efter proceduren
Materialer og anlægsgebyrer
Tidsramme: op til 24 timer efter proceduren
vurdering af omkostninger forbundet med procedurer
op til 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejssygdomme

Kliniske forsøg med Endoskopassisteret endotracheal intubation [EAEI]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner