표준 및 내시경 보조 기관 내 삽관법의 비교
표준 기관내삽관법[SEI]과 내시경 보조 기관내삽관법[EAE]의 비교
연구 개요
상세 설명
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 절차는 일반적으로 전신 마취를 사용하여 수행됩니다. 마취 중 마취과의사가 호흡관(기관내관)을 환자의 바람관(기관)에 삽입하고 기계는 환자가 의식을 잃은 상태에서 호흡을 돕습니다(기계적 환기). 호흡 튜브는 튜브 배치를 안내하기 위해 단단한 금속 장치(후두경)를 사용하여 환자가 등을 대고 누워 있는 상태에서 삽입됩니다. 의식이 없는 환자는 간병인에 의해 휴대용 침대에서 엑스레이 테이블로 옮겨집니다. 환자는 절차를 위해 X-레이 테이블에 엎드려 눕혀야 합니다. 이 표준 접근 방식은 호흡 튜브를 배치하는 동안 뿐만 아니라 의식이 없는 환자를 X-레이 테이블로 옮기고 돌리는 동안 환자 부상의 작은 위험을 수반합니다.
우리 내시경실에서 내시경 전문의는 ERCP를 위해 이미 엎드려 있는 환자의 직접적인 가시화 아래에 호흡관을 배치하기 위해 얇은 위내시경을 여러 차례 사용했습니다. 이 접근 방식은 빠르고 성공적이며 안전합니다.
우리는 이 내시경 의사가 촉진하는 삽관법이 호흡관 배치 및 재배치 중에 환자 부상을 최소화하면서 절차를 촉진하고 환자 재배치 중에 직원의 인체 공학적 부담을 최소화할 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 호흡관을 배치하기 위한 두 가지 접근 방식을 공식적으로 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University Medical Center
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연락하다:
- Subhas Banerjee
- 전화번호: 650-723-2623
- 이메일: sbanerje@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Stanford University Medical Center에서 ERCP를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 전신 마취에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기관내 삽관법(SEI)
환자는 삽관을 위해 들것에 앙와위로 눕게 되며 결국 형광투시 테이블의 표준 반엎드린 ERCP 위치에 있게 됩니다.
마취의가 결정한 Fentanyl, Versed, Propofol 및 Succinylcholine의 용량은 치료 표준에 따라 투여되며 삽관은 직접 후두경 또는 글라이드스코프로 이루어지며 청진을 통해 기관내 튜브 배치가 확인됩니다.
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내시경 보조 기관 삽관법[EAEI]은 내시경 의사의 도움을 받아 마취 전문의가 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 내시경 보조 기관내 삽관법[EAEI]
환자는 형광 투시 테이블에서 반엎드린 자세로 위치합니다.
마취의가 결정한 Fentanyl, Versed 및 Propofol 용량은 치료 기준에 따라 투여됩니다.
석시닐콜린은 투여되지 않으므로 환자는 마비되지 않습니다.
기관내관은 초박형 내시경의 중앙 원위부에 위치하게 되고 초박형 내시경은 기관분기부 수준까지 직접 내시경을 통해 기관 내로 전진하게 됩니다.
그런 다음 마취과 의사는 내시경을 통해 기관 내관을 기관으로 전진시키고 초슬림 내시경으로 내시경으로 기관 분기부 위의 위치를 동시에 확인합니다.
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내시경 보조 기관 삽관법[EAEI]은 내시경 의사의 도움을 받아 마취 전문의가 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시작까지의 시간
기간: 최대 1시간
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환자의 시술실 입실 후 내시경 삽입/시술 시작까지의 시간
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간('삽관 준비'에서 '튜브 확인'까지의 시간)
기간: 최대 1시간
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내시경 문서
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최대 1시간
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환자 배치 시간
기간: 최대 1시간
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내시경실에서 촬영
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최대 1시간
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환자 배치에 필요한 직원
기간: 최대 20분
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내시경 실에서 기록, 직원 수
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최대 20분
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인체공학적 부담에 대한 직원 조사/평가
기간: 최대 1시간
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인체공학적 변형을 평가하기 위해 절차 척도 1-5 동안 발생한 인체공학적 변형에 대한 직원 보고,
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최대 1시간
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특수 포지셔닝 장비 필요
기간: 최대 20분
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시술실 관찰, 장비 목록을 기반으로 문서화
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최대 20분
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저산소증(nadir O2 sat 및 기간), 부정맥, 저혈압
기간: 최대 20분
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삽관 중 저산소증 평가
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최대 20분
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위장관 내시경 제거 후 시술실 퇴실까지의 시간
기간: 최대 60분
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내시경 검사실에 문서화됨
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최대 60분
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치아/구인두 외상, 피부/근골격 외상
기간: 시술 후 최대 24시간
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삽관 후 입인두 외상 및 피부/근골격 불만 평가, 등급 척도(0-5에서 손상 평가)
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시술 후 최대 24시간
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재료 및 시설비
기간: 시술 후 최대 24시간
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절차와 관련된 비용 평가
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시술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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담도 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국