Comparação entre intubação endotraqueal padrão e assistida por endoscópio
Comparação entre intubação endotraqueal padrão [SEI] e intubação endotraqueal assistida por endoscópio [EAE]
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) são normalmente realizados com anestesia geral. Durante a anestesia, o anestesiologista insere um tubo de respiração (tubo endotraqueal) na traqueia do paciente e uma máquina ajuda o paciente a respirar (ventilação mecânica) enquanto está inconsciente. O tubo de respiração é inserido com o paciente deitado de costas usando um dispositivo metálico rígido (laringoscópio) para orientar a colocação do tubo. O paciente inconsciente é então transferido da cama portátil para a mesa de raios X pela equipe de enfermagem. O paciente também deve ser virado para deitar de bruços na mesa de raios-X para o procedimento. Essa abordagem padrão acarreta um pequeno risco de lesões ao paciente durante a colocação do tubo respiratório, bem como ao mover e virar o paciente inconsciente na mesa de raios-X.
Em nossa unidade de endoscopia, os endoscopistas, em várias ocasiões, usaram um gastroscópio fino para colocar o tubo respiratório sob visualização direta em pacientes que já estão posicionados de bruços para CPRE. Essa abordagem é rápida e tem sido uniformemente bem-sucedida e segura.
Nossa hipótese é que essa abordagem de intubação facilitada pelo endoscopista pode agilizar o procedimento e minimizar o esforço ergonômico da equipe durante o reposicionamento do paciente, minimizando as lesões do paciente durante a colocação e reposicionamento do tubo respiratório. Este estudo visa comparar formalmente as duas abordagens para a colocação de um tubo respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University Medical Center
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Contato:
- Subhas Banerjee
- Número de telefone: 650-723-2623
- E-mail: sbanerje@stanford.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CPRE no Stanford University Medical Center
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Contra-indicação à anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intubação Endotraqueal Padrão (SEI)
o paciente será posicionado em decúbito dorsal na maca para intubação, com eventual posição na posição semiprona padrão de CPRE na mesa de fluoroscopia.
Doses determinadas pelo anestesiologista de Fentanil, Versed, Propofol e Succinilcolina serão administradas de acordo com o padrão de tratamento e a intubação será realizada por laringoscopia direta ou glidescópio, com confirmação da colocação do tubo endotraqueal por ausculta.
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Intubação endotraqueal assistida por endoscopia [EAEI] realizada por anestesiologista com assistência de endoscopista.
Outros nomes:
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Experimental: Intubação endotraqueal assistida por endoscopia [EAEI]
os pacientes se posicionarão em decúbito ventral na mesa de fluoroscopia.
As doses determinadas pelo anestesiologista de Fentanyl, Versed e Propofol serão administradas de acordo com o padrão de tratamento.
A succinilcolina não será administrada e, portanto, o paciente não ficará paralisado.
O tubo endotraqueal será posicionado no aspecto médio-distal do endoscópio ultrafino e o endoscópio ultrafino será então avançado na traquéia sob visualização endoscópica direta até o nível da carina.
O anestesiologista então avançará o tubo endotraqueal sobre o endoscópio até a traqueia, e sua posição acima da carina será simultaneamente confirmada endoscopicamente com o endoscópio ultrafino.
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Intubação endotraqueal assistida por endoscopia [EAEI] realizada por anestesiologista com assistência de endoscopista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para início do procedimento
Prazo: até 1 hora
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Tempo desde a entrada do paciente na sala de procedimento até a inserção do endoscópio/início do procedimento
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até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação (tempo de 'pronto para intubar' até 'confirmação do tubo')
Prazo: até 1 hora
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Documentação de endoscopia
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até 1 hora
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Tempo de posicionamento do paciente
Prazo: até 1 hora
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Gravado na sala de endoscopia
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até 1 hora
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Pessoal necessário para o posicionamento do paciente
Prazo: até 20 minutos
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Registrado na sala de endoscopia, número de funcionários
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até 20 minutos
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Pesquisa/avaliação da equipe de esforço ergonômico
Prazo: até 1 hora
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Relato da equipe sobre a tensão ergonômica encontrada durante o procedimento escala de 1 a 5 para classificar a tensão ergonômica,
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até 1 hora
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Necessidade de equipamento de posicionamento especial
Prazo: até 20 minutos
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Documentado com base na observação da sala de procedimentos, lista de equipamentos
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até 20 minutos
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Hipóxia (nadir O2 sat e duração), Arritmia, Hipotensão
Prazo: até 20 minutos
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Avaliação da hipóxia durante a intubação
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até 20 minutos
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Tempo desde a remoção do endoscópio GI até a saída da sala de procedimentos
Prazo: até 60 minutos
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Documentado na suíte de endoscopia
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até 60 minutos
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Trauma dentário/orofaríngeo, trauma cutâneo/musculoesquelético
Prazo: até 24 horas pós-procedimento
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Avaliação de trauma orofaríngeo e queixas cutâneas/musculoesqueléticas após intubação, escala de avaliação (0-5 para classificar danos)
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até 24 horas pós-procedimento
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Materiais e taxas de instalação
Prazo: até 24 horas pós-procedimento
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avaliação do custo associado aos procedimentos
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até 24 horas pós-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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