Tukihoito kognitiivisesti vammaisille potilaille ja perheille
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: VJ Periyakoil, Stanford University
Tällä hetkellä lähes 5 miljoonaa amerikkalaista kärsii dementiaan liittyvistä ahdistavista oireista, ja tämä määrä kolminkertaistuu vuoteen 2050 mennessä.
Ehdotetun hankkeen yleistavoitteena on arvioida yhdyskuntaasunnossa Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen osallistujilla 12 kuukautta kestävän sairaanhoitajan johtaman varhaisen palliatiivisen intervention etuja oireiden, elämänlaadun ja terveydenhuollon resurssien käytön suhteen.
Tämän tutkimuksen merkitys kansanterveyden kannalta on se, että on kiireesti parannettava dementiaa sairastavien palliatiivista hoitoa yhteisössä.
Tämä tutkimus edistää merkittävästi tätä työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
200 ADRC-osallistujaa rekrytoidaan, ja kukin satunnaistetaan 100 tavalliseen hoitoon (UC) tai {tavalliseen hoitoon ja varhaiseen palliatiiviseen hoitoon} (EPC), jonka sairaanhoitaja toimittaa 12 kuukauden aikana.
EPC sisältää yhden sairaanhoitajan johtaman palliatiivisen konsultin kahden tunnin kotikäynnissä ja sitä seuraa 11 kuukausittainen 30 minuutin puhelinarviointi sekä tavallinen hoito.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako EPC pienempään oiretaakkaan, korkeampaan elämänlaatuun, vähäisempään resurssien käyttöön (esim.
sairaalahoidot ja päivät, hätäkäynnit) ja suurempi potilaiden aktivointi.
Mix-method-kehyksen avulla analysoidaan ääninauhoja tutkijahoitajan ja potilaan kohtaamisista kahdentoista interventioistunnon aikana ja arvioidaan, eroaako osallistujille tarjottava tieto potilaan etnisen ja kognitiivisen tason mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VJ Periyakoil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseemme.
- Kaikki hoitajat ilmoittautuivat Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole yhteisön asukas tutkimukseen tullessaan;
- heillä on vaikea dementia eivätkä pysty vastaamaan lähtötilanteen tulosmittauksiin. 3. Osallistujat, jotka asuvat yksin ja joilla ei ole valtakirjaa, suljetaan pois vain, jos heillä ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta tutkimukseen tullessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
satunnainen puolet potilaista saa tavanomaista hoitoa
|
Koulutetut projektisairaanhoitajat suorittavat systemaattisen arvioinnin ja valmentavat kokeellisen ryhmän potilaita
|
|
Kokeellinen: interventio käsi
satunnainen puolet potilaista saa tehostettua tavanomaista hoitoa (tavallista hoitoa sekä sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoa)
|
Koulutetut projektisairaanhoitajat suorittavat systemaattisen arvioinnin ja valmentavat kokeellisen ryhmän potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmaisevat tukihoidon tarpeen molemmissa käsissä.
Aikaikkuna: Päivä 0, 4 kuukautta, vuosi
|
Vain interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoa (yksi istunto kuukaudessa kahdentoista kuukauden aikana). Oletamme, että verrattuna kontrolliryhmään paljon enemmän interventioryhmässä olevia potilaita ilmaisee tukitarpeita, ja tutkimuksen sairaanhoitajat täyttävät ne. |
Päivä 0, 4 kuukautta, vuosi
|
|
Zarit Caregiver Burden -pisteiden muutos ajan myötä:
Aikaikkuna: Päivä 0, 4 kuukautta, yksi vuosi, 18 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelu sisältää 22 kohdetta.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina) .
Tekijärakenne on kaksitekijäinen malli, joka käsittelee henkilökohtaista rasitusta ja roolirasitusta.
Tutkijat arvioivat Zarit-pisteiden muutosta kolmen ajankohdan välillä: tutkimukseen tullessa, vuoden kuluttua ja kahden vuoden kuluttua.
|
Päivä 0, 4 kuukautta, yksi vuosi, 18 kuukautta
|
|
Tavoitekeskustelun suorittaminen ja ennakkohoidon ohjeiden (AD) sekä lääkärin elämää ylläpitävän hoidon määräysten (POLST) tallentaminen sähköisiin potilastietoihin.
Aikaikkuna: Päivä 0, 4 kuukautta, vuosi, 18 kuukautta
|
Molemmissa ryhmissä tutkijat seuraavat etukäteen annettujen ohjeiden ja POLST:n täyttämistä, allekirjoittamista ja dokumentointia.
Seuraamme sähköistä potilastietojärjestelmää (EHR) selvittääksemme, dokumentoiko lääkäri hoitotavoitteet potilaskertomukseen. AD:n on oltava potilaan tai hänen edustajansa allekirjoittama ja kahden pätevän todistajan todistama.
POLST:n on oltava potilaan/edustajan ja lääkärin allekirjoittama.
Molemmat lomakkeet on ladattava sähköiseen potilastietojärjestelmään.
|
Päivä 0, 4 kuukautta, vuosi, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot Edmonton Symptoms Assessment Scale (ESAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0, 4 kuukautta, yksi vuosi, 18 kuukautta
|
ESAS on suunniteltu auttamaan arvioimaan yhdeksää potilailla yleistä oiretta: kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, ruokahalu, hyvinvointi ja hengenahdistus (sillä on myös rivi "Muu ongelma").
Kunkin oireen vakavuus arvioinnin hetkellä on arvosteltu 0-10 numeerisella asteikolla, mikä tarkoittaa, että oireet puuttuvat ja 10, että se on vakavuudeltaan huonoin.
Tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien ESAS-pisteiden muutosta lähtötilanteessa, kuukausina 4, 12 ja 18.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö, on korkeammat pisteet kuin niillä, joilla on normaali kognitio.
Tutkijat määrittävät myös muutokset ESAS-pisteissä (jos niitä on) ajan myötä.
|
Päivä 0, 4 kuukautta, yksi vuosi, 18 kuukautta
|
|
Muutos potilaan aktivointimittauksessa ajan myötä
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
3-osainen kysely, jossa arvioidaan henkilön taustalla olevia tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. PAM segmentoi yksilöt yhdelle neljästä aktivointitasosta empiirisesti johdetun 100 pisteen asteikolla. Jokainen taso tarjoaa käsityksen laajasta valikoimasta terveyteen liittyviä ominaisuuksia, mukaan lukien asenteet, motivaattorit ja käyttäytyminen. Alimmalla aktiviteettitasolla olevat eivät vielä ymmärrä roolinsa merkitystä oman terveyden hallinnassa, ja heillä on merkittäviä tietopuutteita ja rajalliset itsejohtamistaidot. Korkeimmalla aktivointitasolla olevat ihmiset ovat ennakoivia terveytensä suhteen, heillä on vahvat itsehallintataidot ja he ovat kestäviä stressin tai muutosten aikoina. PAM mittaa potilaan aktivaatiota ja toimivuutta: Tutkijat arvioivat aktivaatiopisteiden muutoksia ESAS-pisteissä kolmen ajankohdan välillä: tutkimukseen tullessa, vuoden kuluttua ja kahden vuoden kuluttua. |
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48000
- R01AG062239-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tämä riippuu siitä, suostuvatko potilaat tietojen luovuttamiseen vai eivät
IPD-jaon aikakehys
opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
lähettämällä sähköpostia tutkimusryhmälle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .