Kirurgisen paikan tartunnan aiheuttajien ymmärtäminen: Swissnoson valvontatietojen tutkiminen ja mallintaminen (WATUSSI)
Leikkausalueen infektio (SSI) on yleisin terveydenhuoltoon liittyvä infektio, luonteeltaan monitekijäinen ja tyypillinen ehkäistävissä oleva haitta. Monet terveydenhuoltojärjestelmät vaativat sairaaloita määrittämään vastaavat tartuntaluvut laatuindikaattorina ja vaativat usein näiden tietojen julkista ilmoittamista. Useat virastot, kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC), ovat julkaisseet näyttöön perustuvia ehkäisyohjeita. Huolimatta ponnisteluista parhaiden käytäntöjen käyttöönottamiseksi, SSI on edelleen nykyaikaisten kirurgisten toimenpiteiden merkittävä komplikaatio ja aiheuttaa valtavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Lisäksi ennaltaehkäisyohjeissa tunnustetaan, että suositusten taustalla oleva näyttö on useimmissa tapauksissa vähäistä tai kohtalaista, mikä johtuu osittain SSI-patogeneesin monimutkaisuudesta.
Swissnoso, sveitsiläinen infektioiden ehkäisyn ja sairaalaepidemiologian asiantuntijaryhmä, valvoo valtakunnallista tiedonkeruuta tietyistä toimenpiteistä ja niihin liittyvistä SSI:istä. Sen jälkeen kun tämä erityisseuranta aloitettiin vuonna 2009, siihen on sisällytetty yli 300 000 toimenpidettä ja vastaavia potilaita on seurattu SSI:n toteamiseksi. Vaikka Swissnoso suunniteltiin ensisijaisesti kansalliseksi valvontajärjestelmäksi ja sitä käytettiin julkiseen raportointiin vuodesta 2014 alkaen, se on ensisijainen tietolähde SSI:n epidemiologian ymmärtämiseen.
Tässä tutkijat pyrkivät nostamaan todisteiden laatua tulevien ennaltaehkäisyohjeiden takana. Tätä tarkoitusta varten tutkijat siirtyvät SSI:n riskitekijäanalyysistä (josta merkittävä osa tapahtuu sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta, mikä tekee seurannasta vaikeaa) lisätietojen keräämiseen (jotta voidaan paremmin karakterisoida tiettyjä SSI:n ja niiden tunnistaminen) ja lopuksi matemaattiseen malliin (joka simuloi SSI:n kehittymisen todennäköisyyttä, jotta tutkijat voivat testata, mikä voi muuttaa tätä riskiä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kuvaava epidemiologia ja riskitekijät SSI:lle (poistumisen jälkeen): Swissnoso SSI Surveillance -tietojen avulla tutkijat määrittävät potilas- ja laitostason SSI:n riskitekijät Sveitsissä (keskittyen kotiutuksen jälkeen ilmeneviin). suojaavat tekijät (kuten antimikrobinen ennaltaehkäisy ja sen ajoitus) ja kuvaavat SSI:n epidemiologiaa esiintymisajan, mikrobiologian, vaikeusasteen, potilaan lopputuloksen ja toimenpidetyypin, tapausyhdistelmän ja sairaalan koon mukaan.
Tavoite 2: SSI:n määräävät tekijät: Tutkijat tutkivat SSI:n määrääviä tekijöitä seuraavilla kolmella alueella:
A) Itse valvontajärjestelmä ja kuinka valvontaprosessin perusteellisuus korreloi raportoitujen SSI-nopeuksien kanssa; B) Leikkaushuoneen ilmanvaihtojärjestelmä ja kuinka sen parametrit korreloivat SSI-nopeuksien kanssa; ja C) terveydenhuollon laitoksen kokema turvallisuuskulttuuri ja miten se korreloi tartuntojen kanssa.
Tätä varten tutkijat parantavat ja täydentävät Swissnoson tietoja uudella tiedolla laitoksen tasolla.
Tavoite 3: Leikkausalueen infektion matemaattinen malli: tutkijat rakentavat matemaattisen mallin, joka simuloi SSI-patogeneesiä Swissnoson ja muiden lähteiden tietojen perusteella ja arvioi erilaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutuksia. Interventiot asetetaan paremmuusjärjestykseen Sveitsin SSI-maksujen simuloidun laskun mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Swissnoso SSI Surveillance -järjestelmään sisältyvät tapaukset ovat kelvollisia analyyseihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas päättää peruuttaa suostumuksensa osallistua Swissnoso SSI Surveillance -järjestelmään, hänen tietonsa poistetaan valvontatietojoukosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (tai 12 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen)
|
Leikkausalueen infektioiden lukumäärä vastaavan leikkauksen lukumäärää kohti
|
30 päivää leikkauksen jälkeen (tai 12 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Marschall, Prof.Dr.med., University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32003B_179500
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .