Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå driverne for kirurgisk infeksjon: Undersøke og modellere Swissnoso-overvåkingsdataene (WATUSSI)

26. januar 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Surgical site-infeksjon (SSI) er den vanligste helsevesen-assosierte infeksjonen, multifaktoriell i naturen, og en typisk skade som kan forebygges. Mange helsevesen krever at sykehus bestemmer de tilsvarende infeksjonsratene som en kvalitetsindikator og foreskriver ofte offentlig rapportering av disse dataene. Flere byråer, blant dem Verdens helseorganisasjon (WHO) og US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har utstedt evidensbaserte retningslinjer for forebygging. Til tross for innsats for å implementere beste praksis, fortsetter SSI å være en relevant komplikasjon av moderne kirurgiske prosedyrer og generere enorme kostnader for helsevesenet. Videre anerkjenner retningslinjer for forebygging at bevisene som støtter anbefalingene deres er lav til moderat i de fleste tilfeller, noe som delvis skyldes kompleksiteten til SSI-patogenesen.

Swissnoso, den sveitsiske ekspertgruppen for infeksjonsforebygging og sykehusepidemiologi, fører tilsyn med den landsomfattende innsamlingen av data om utvalgte prosedyrer og tilhørende SSI. Siden starten av denne dedikerte overvåkingen i 2009, har mer enn 300 000 prosedyrer blitt inkludert, og de tilsvarende pasientene ble fulgt for å fastslå SSI-er. Selv om Swissnoso først og fremst er tenkt som et nasjonalt overvåkingssystem og deretter brukt til offentlig rapportering fra 2014, er Swissnoso en viktig datakilde for bedre forståelse av epidemiologien til SSI.

Her søker etterforskerne å heve kvaliteten på bevis bak fremtidige retningslinjer for forebygging. For dette formålet vil etterforskerne gå fra en risikofaktoranalyse for SSI (hvorav en betydelig del skjer etter utskrivning fra sykehuset, noe som gjør overvåking vanskelig) til innsamling av tilleggsdata (for bedre å karakterisere visse determinanter for SSI og deres anerkjennelse) og til slutt til en matematisk modell (som vil simulere sannsynligheten for å utvikle SSI slik at etterforskerne kan teste hva som kan modulere denne risikoen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for (etter utskrivning) SSI: ved bruk av Swissnoso SSI Surveillance-data vil etterforskerne bestemme pasient- og institusjonsnivå risikofaktorer for SSI i Sveits (med fokus på de som oppstår etter utskrivning), utforske beskyttende faktorer (som antimikrobiell profylakse og dens timing), og beskriver epidemiologien til SSI i form av tidspunkt for forekomst, mikrobiologi, alvorlighetsgrad, pasientutfall og variasjon etter prosedyretype, saksblanding og sykehusstørrelse.

Mål 2: Determinanter for SSI: Etterforskerne vil undersøke determinanter for SSI på følgende tre områder:

A) Selve overvåkingssystemet og hvordan grundigheten av overvåkingsprosessen korrelerer med rapporterte SSI-rater; B) Ventilasjonssystemet for operasjonsrommet og hvordan dets parametere korrelerer med SSI-rater; og C) En helseinstitusjons opplevde sikkerhetskultur og hvordan den korrelerer med infeksjonsrater.

For å gjøre det, vil etterforskerne forbedre og utfylle Swissnoso-dataene med ny informasjon på institusjonsnivå.

Mål 3: En matematisk modell for infeksjon på operasjonsstedet: Etterforskerne vil konstruere en matematisk modell som simulerer SSI-patogenese basert på data fra Swissnoso og andre kilder, og vurderer effekten av ulike forebyggende tiltak. Intervensjoner vil bli rangert i henhold til den simulerte reduksjonen av SSI-satser i Sveits.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

318000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits
        • University Hospital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Swissnoso SSI Surveillance: Landsdekkende overvåkingssystem med 172 deltakende sykehus som samler inn data om pasienter som gjennomgår utvalgte operasjoner som definert av Swissnoso. Siden 2009 har informasjon om 318 000 kirurgiske prosedyrer blitt fanget opp (databaseutdrag februar 2017).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle saker som er inkludert i Swissnoso SSI Surveillance-systemet er kvalifisert for analysene.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en pasient velger å trekke tilbake samtykket til å delta i Swissnoso SSI Surveillance, fjernes hans/hennes data fra overvåkingsdatasettet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate på operasjonsstedet
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter operasjonen (eller 12 måneder etter operasjonen med implantater)
Antall infeksjoner på operasjonsstedet per antall tilsvarende operasjoner
I løpet av 30 dager etter operasjonen (eller 12 måneder etter operasjonen med implantater)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere