Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå årsagerne til infektion på operationsstedet: Undersøgelse og modellering af Swissnoso-overvågningsdataene (WATUSSI)

26. januar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Surgical site-infektion (SSI) er den mest almindelige sundhedsrelaterede infektion, multifaktoriel i naturen og en typisk forebyggelig skade. Mange sundhedssystemer kræver, at hospitaler bestemmer de tilsvarende infektionsrater som en kvalitetsindikator og foreskriver ofte offentlig rapportering af disse data. Adskillige agenturer, blandt dem Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og de amerikanske centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC), har udstedt evidensbaserede retningslinjer for forebyggelse. På trods af bestræbelser på at implementere best practice, er SSI fortsat en relevant komplikation af moderne kirurgiske procedurer og genererer enorme omkostninger for sundhedssystemet. Desuden anerkender retningslinjerne for forebyggelse, at evidensen, der understøtter deres anbefalinger, er lav til moderat i de fleste tilfælde, hvilket til dels skyldes kompleksiteten af ​​SSI-patogenesen.

Swissnoso, den schweiziske ekspertgruppe for infektionsforebyggelse og hospitalsepidemiologi, fører tilsyn med den landsdækkende indsamling af data om udvalgte procedurer og den tilhørende SSI. Siden starten af ​​denne dedikerede overvågning i 2009 er mere end 300.000 procedurer blevet inkluderet, og de tilsvarende patienter blev fulgt for at fastslå SSI'er. Selvom det primært er udtænkt som et nationalt overvågningssystem og derefter brugt til offentlig rapportering fra 2014, er Swissnoso en primær datakilde til bedre forståelse af epidemiologien af ​​SSI.

Her søger efterforskerne at højne kvaliteten af ​​evidensen bag fremtidige retningslinjer for forebyggelse. Til dette formål vil efterforskerne gå fra en risikofaktoranalyse for SSI (hvoraf en væsentlig del sker efter patientudskrivning fra hospitalet, hvilket gør overvågning vanskelig) til indsamling af yderligere data (for bedre at karakterisere visse determinanter for SSI og deres anerkendelse) og endelig til en matematisk model (som vil simulere sandsynligheden for at udvikle SSI, så efterforskerne kan teste, hvad der kan modulere denne risiko).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for (efter udskrivelse) SSI: ved hjælp af Swissnoso SSI Surveillance-data vil efterforskerne bestemme patient- og institutionsniveau risikofaktorer for SSI i Schweiz (med fokus på dem, der opstår efter udskrivelsen), udforske beskyttende faktorer (såsom antimikrobiel profylakse og dens timing), og beskriver epidemiologien af ​​SSI i form af tidspunkt for forekomst, mikrobiologi, sværhedsgrad, patientresultat og variation efter proceduretype, case-mix og hospitalsstørrelse.

Mål 2: Determinanter for SSI: Efterforskerne vil undersøge determinanter for SSI på følgende tre områder:

A) Selve overvågningssystemet og hvordan grundigheden af ​​overvågningsprocessen korrelerer med rapporterede SSI-rater; B) Operationsstuens ventilationssystem og hvordan dets parametre korrelerer med SSI-rater; og C) En sundhedsinstitutions opfattede sikkerhedskultur og hvordan den korrelerer med infektionsraten.

For at gøre dette vil efterforskerne forbedre og supplere Swissnoso-dataene med ny information på institutionsniveau.

Mål 3: En matematisk model for infektion på operationsstedet: Forskerne vil konstruere en matematisk model, der simulerer SSI-patogenese baseret på data fra Swissnoso og andre kilder, og vurderer virkningen af ​​forskellige forebyggende foranstaltninger. Interventioner vil blive rangeret i henhold til den simulerede reduktion af SSI-satser i Schweiz.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Swissnoso SSI Surveillance: Landsdækkende overvågningssystem med 172 deltagende hospitaler, der indsamler data om patienter, der gennemgår udvalgte operationer som defineret af Swissnoso. Siden 2009 er der indsamlet oplysninger om 318.000 kirurgiske indgreb (databaseuddrag februar 2017).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sager inkluderet i Swissnoso SSI Surveillance-systemet er berettiget til analyserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en patient vælger at trække sit samtykke tilbage til at deltage i Swissnoso SSI Surveillance, fjernes hans/hendes data fra overvågningsdatasættet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate på operationsstedet
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter operationen (eller 12 måneder efter operationen med implantater)
Antal infektioner på operationsstedet pr. antal tilsvarende operationer
I løbet af 30 dage efter operationen (eller 12 måneder efter operationen med implantater)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Abonner