- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883009
수술 부위 감염의 동인 이해: Swissnoso 감시 데이터 조사 및 모델링 (WATUSSI)
수술 부위 감염(SSI)은 가장 흔한 의료 관련 감염이며 본질적으로 다인자적이며 전형적인 예방 가능한 피해입니다. 많은 의료 시스템은 병원이 해당 감염률을 품질 지표로 결정하도록 요구하고 종종 이러한 데이터의 공개 보고를 규정합니다. 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등 여러 기관에서 증거 기반 예방 지침을 발표했습니다. 모범 사례를 구현하려는 노력에도 불구하고 SSI는 계속해서 현대 수술 절차의 관련 합병증이며 의료 시스템에 막대한 비용을 발생시킵니다. 더욱이, 예방 지침은 대부분의 경우 권장 사항을 뒷받침하는 증거가 낮거나 중간 정도임을 인정하며, 이는 부분적으로 수술부위감염 발병기전의 복잡성 때문입니다.
감염 예방 및 병원 역학에 대한 스위스 전문가 그룹인 Swissnoso는 일부 절차 및 관련 SSI에 대한 전국적인 데이터 수집을 감독합니다. 2009년 이 전용 감시가 시작된 이후로 300,000개 이상의 절차가 포함되었으며 해당 환자를 추적하여 SSI를 확인했습니다. 주로 국가 감시 시스템으로 인식되어 2014년부터 공개 보고에 사용되었지만 Swissnoso는 SSI의 역학을 더 잘 이해하기 위한 주요 데이터 소스입니다.
여기에서 조사관은 향후 예방 지침 뒤에 있는 증거의 질을 높이려고 합니다. 이를 위해 조사관은 SSI에 대한 위험 요인 분석(그 중 상당 부분이 환자가 병원에서 퇴원한 후 발생하여 감시가 어려움)에서 추가 데이터 수집(SSI 및 특정 결정 요인을 더 잘 특성화하기 위해 그들의 인식) 그리고 마지막으로 수학적 모델(조사관이 이 위험을 조절할 수 있는 것을 테스트할 수 있도록 SSI 발병 확률을 시뮬레이션할 것임).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표 1: (퇴원 후) SSI에 대한 설명 역학 및 위험 요인: Swissnoso SSI 감시 데이터를 사용하여 조사관은 스위스에서 SSI에 대한 환자 및 기관 수준 위험 요인을 결정하고(퇴원 후 발생하는 요인에 중점을 두어) 탐색합니다. 보호 요인(예: 항미생물 예방 및 그 시기), 발생 시간, 미생물학, 중증도, 환자 결과 및 절차 유형, 사례 혼합 및 병원 규모에 따른 변동 측면에서 SSI의 역학을 설명합니다.
목표 2: SSI의 결정 요인: 조사관은 다음 세 영역에서 SSI의 결정 요인을 조사합니다.
A) 감시 시스템 자체 및 감시 프로세스의 철저함이 보고된 SSI 비율과 어떻게 연관되는지; B) 수술실 환기 시스템 및 해당 매개변수가 SSI 비율과 어떻게 관련되어 있는지; 및 C) 의료 기관의 인식된 안전 문화 및 감염률과의 상관관계.
이를 위해 조사관은 기관 수준의 새로운 정보로 Swissnoso 데이터를 강화하고 보완할 것입니다.
목표 3: 수술 부위 감염의 수학적 모델: 조사관은 Swissnoso 및 기타 출처의 데이터를 기반으로 SSI 병인을 시뮬레이션하는 수학적 모델을 구성하고 다양한 예방 조치의 영향을 평가합니다. 중재는 스위스의 SSI 비율 시뮬레이션 감소에 따라 순위가 매겨집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스
- University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Swissnoso SSI 감시 시스템에 포함된 모든 사례는 분석 대상입니다.
제외 기준:
- 환자가 Swissnoso SSI 감시 참여에 대한 동의를 철회하면 환자의 데이터가 감시 데이터 세트에서 제거됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염률
기간: 수술 후 30일 동안(또는 임플란트 수술 후 12개월 동안)
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해당 수술 건수당 수술 부위 감염 건수
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수술 후 30일 동안(또는 임플란트 수술 후 12개월 동안)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonas Marschall, Prof.Dr.med., University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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