Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание причин инфекции в области хирургического вмешательства: исследование и моделирование данных эпиднадзора Swissnoso (WATUSSI)

26 января 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является наиболее распространенной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи, многофакторной по своей природе и типичным предотвратимым вредом. Многие системы здравоохранения требуют, чтобы больницы определяли соответствующие уровни инфицирования в качестве показателя качества, и часто предусматривают публичную отчетность об этих данных. Несколько агентств, в том числе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), выпустили руководства по профилактике, основанные на фактических данных. Несмотря на усилия по внедрению передовой практики, ИОХВ по-прежнему остается серьезным осложнением современных хирургических вмешательств и приводит к огромным затратам для системы здравоохранения. Более того, в руководствах по профилактике признается, что в большинстве случаев доказательства, подтверждающие их рекомендации, от низкого до умеренного, что отчасти связано со сложностью патогенеза ИОХВ.

Swissnoso, швейцарская экспертная группа по профилактике инфекций и больничной эпидемиологии, курирует общенациональный сбор данных об отдельных процедурах и связанных с ними ИОХВ. С момента начала этого специального эпиднадзора в 2009 году было включено более 300 000 процедур, и соответствующие пациенты наблюдались для выявления ИОХВ. Несмотря на то, что первоначально задуманная как национальная система эпиднадзора, а затем с 2014 года она использовалась для публичной отчетности, Swissnoso является основным источником данных для лучшего понимания эпидемиологии ИОХВ.

Здесь исследователи стремятся повысить качество доказательств, лежащих в основе будущих рекомендаций по профилактике. С этой целью исследователи перейдут от анализа факторов риска ИОХВ (значительная часть которых происходит после выписки пациента из больницы, что затрудняет наблюдение) к сбору дополнительных данных (чтобы лучше охарактеризовать определенные детерминанты ИОХВ и их распознавание) и, наконец, математической модели (которая будет моделировать вероятность развития ИОХВ, чтобы исследователи могли проверить, что может модулировать этот риск).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель 1: Описательная эпидемиология и факторы риска ИОХВ (после выписки): используя данные Swissnoso SSI Surveillance, исследователи определят факторы риска ИОХВ на уровне пациента и учреждения в Швейцарии (с акцентом на те, которые возникают после выписки), изучат защитные факторы (такие как антимикробная профилактика и сроки ее проведения), а также описывают эпидемиологию ИОХВ с точки зрения времени возникновения, микробиологии, тяжести, результатов лечения и различий в зависимости от типа процедуры, состава случаев и размера больницы.

Цель 2: Детерминанты ИОХВ: Исследователи будут изучать детерминанты ИОХВ в следующих трех областях:

A) Сама система эпиднадзора и то, как тщательность процесса эпиднадзора коррелирует с зарегистрированными показателями ИОХВ; Б) Система вентиляции операционной и как ее параметры коррелируют с показателями ИОХВ; и C) воспринимаемая культура безопасности медицинского учреждения и то, как она коррелирует с уровнем инфицирования.

Для этого исследователи улучшат и дополнят данные Swissnoso новой информацией на уровне учреждения.

Цель 3: Математическая модель инфекции в области хирургического вмешательства: исследователи создадут математическую модель, которая имитирует патогенез ИОХВ на основе данных Swissnoso и других источников и оценивает влияние различных профилактических мер. Вмешательства будут ранжированы в соответствии с смоделированным снижением уровня инфекций в месте хирургического вмешательства в Швейцарии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

318000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Swissnoso SSI Surveillance: общенациональная система эпиднадзора, в которой участвуют 172 больницы, собирающие данные о пациентах, перенесших определенные операции в соответствии с определением Swissnoso. С 2009 г. собрана информация о 318 000 хирургических вмешательств (выдержка из базы данных, февраль 2017 г.).

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи, включенные в систему наблюдения Swissnoso SSI, подлежат анализу.

Критерий исключения:

  • Если пациент решает отозвать согласие на участие в программе наблюдения Swissnoso SSI, его/ее данные удаляются из набора данных наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции (или 12 месяцев после операции с имплантами)
Количество инфекций в области хирургического вмешательства на количество соответствующих операций
В течение 30 дней после операции (или 12 месяцев после операции с имплантами)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться