Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compreendendo os impulsionadores da infecção do local cirúrgico: investigando e modelando os dados de vigilância Swissnoso (WATUSSI)

26 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

A infecção do sítio cirúrgico (ISC) é a infecção associada à assistência à saúde mais comum, de natureza multifatorial e um dano evitável típico. Muitos sistemas de saúde exigem que os hospitais determinem as taxas de infecção correspondentes como um indicador de qualidade e muitas vezes estipulam a divulgação pública desses dados. Várias agências, entre elas a Organização Mundial da Saúde (OMS) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, emitiram diretrizes de prevenção baseadas em evidências. Apesar dos esforços na implementação das melhores práticas, as ISC continuam a ser uma complicação relevante dos procedimentos cirúrgicos modernos e geram enormes custos para o sistema de saúde. Além disso, as diretrizes de prevenção reconhecem que as evidências que respaldam suas recomendações são baixas a moderadas na maioria dos casos, o que se deve em parte à complexidade da patogênese da ISC.

Swissnoso, o grupo suíço de especialistas em prevenção de infecções e epidemiologia hospitalar, supervisiona a coleta nacional de dados sobre procedimentos selecionados e a SSI associada. Desde o início desta vigilância dedicada em 2009, mais de 300.000 procedimentos foram incluídos e os pacientes correspondentes foram acompanhados para verificar SSIs. Embora concebido principalmente como um sistema de vigilância nacional e depois usado para relatórios públicos a partir de 2014, o Swissnoso é uma fonte de dados primária para melhor compreensão da epidemiologia da ISC.

Aqui, os investigadores buscam aumentar a qualidade das evidências por trás das futuras diretrizes de prevenção. Para o efeito, os investigadores passarão de uma análise dos fatores de risco para ISC (da qual uma parte substancial ocorre após a alta do paciente do hospital, dificultando a vigilância) para a recolha de dados adicionais (para melhor caracterizar alguns determinantes de ISC e o seu reconhecimento) e, finalmente, a um modelo matemático (que simulará a probabilidade de desenvolver ISC para que os investigadores possam testar o que pode modular este risco).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo 1: Epidemiologia descritiva e fatores de risco para ISC (pós-alta): usando os dados do Swissnoso SSI Surveillance, os investigadores determinarão os fatores de risco de nível de paciente e instituição para ISC na Suíça (com foco naquelas que ocorrem após a alta), explorar fatores de proteção (como profilaxia antimicrobiana e seu momento) e descrevem a epidemiologia da ISC em termos de tempo de ocorrência, microbiologia, gravidade, resultado do paciente e variação por tipo de procedimento, combinação de casos e tamanho do hospital.

Objetivo 2: Determinantes da SSI: Os investigadores investigarão os determinantes da SSI nas três áreas a seguir:

A) O próprio sistema de vigilância e como o rigor do processo de vigilância se correlaciona com as taxas de SSI relatadas; B) O sistema de ventilação da sala cirúrgica e como seus parâmetros se correlacionam com as taxas de ISC; e C) A percepção da cultura de segurança de uma instituição de saúde e como ela se correlaciona com as taxas de infecção.

Para isso, os investigadores irão aprimorar e complementar os dados do Swissnoso com novas informações no nível da instituição.

Objetivo 3: Um modelo matemático de infecção do sítio cirúrgico: os investigadores irão construir um modelo matemático que simule a patogênese da ISC com base em dados do Swissnoso e de outras fontes, e avalie o impacto de diferentes medidas preventivas. As intervenções serão classificadas de acordo com a redução simulada das taxas de SSI na Suíça.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

318000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça
        • University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Swissnoso SSI Surveillance: Sistema de vigilância nacional com 172 hospitais participantes que coletam dados de pacientes submetidos a cirurgias selecionadas, conforme definido pela Swissnoso. Desde 2009, foram capturadas informações sobre 318.000 procedimentos cirúrgicos (extrato do banco de dados de fevereiro de 2017).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos incluídos no sistema Swissnoso SSI Surveillance são elegíveis para as análises.

Critério de exclusão:

  • Se um paciente optar por retirar o consentimento para participar do Swissnoso SSI Surveillance, seus dados serão removidos do conjunto de dados de vigilância.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Durante 30 dias após a cirurgia (ou 12 meses após a cirurgia com implantes)
Número de infecções de sítio cirúrgico por número de cirurgias correspondentes
Durante 30 dias após a cirurgia (ou 12 meses após a cirurgia com implantes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever