Zrozumienie czynników powodujących infekcje miejsca operowanego: badanie i modelowanie danych z nadzoru Swissnoso (WATUSSI)
Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) jest najczęstszą infekcją związaną z opieką zdrowotną, mającą charakter wieloczynnikowy i typową szkodę, której można zapobiec. Wiele systemów opieki zdrowotnej wymaga od szpitali określania odpowiednich wskaźników infekcji jako wskaźnika jakości i często wymaga podawania tych danych do publicznej wiadomości. Kilka agencji, w tym Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), wydało oparte na dowodach wytyczne dotyczące profilaktyki. Pomimo wysiłków zmierzających do wdrożenia najlepszych praktyk, ZMO nadal stanowią istotne powikłanie nowoczesnych procedur chirurgicznych i generują ogromne koszty dla systemu opieki zdrowotnej. Ponadto wytyczne dotyczące profilaktyki potwierdzają, że dowody potwierdzające ich zalecenia są w większości przypadków niskie lub umiarkowane, co częściowo wynika ze złożoności patogenezy ZMO.
Swissnoso, szwajcarska grupa ekspertów ds. zapobiegania zakażeniom i epidemiologii szpitalnej, nadzoruje ogólnokrajowe gromadzenie danych na temat wybranych procedur i związanych z nimi SSI. Od początku tego specjalnego nadzoru w 2009 r. uwzględniono ponad 300 000 procedur i obserwowano odpowiednich pacjentów w celu ustalenia ZMO. Chociaż pierwotnie pomyślany jako krajowy system nadzoru, a następnie używany do publicznego raportowania począwszy od 2014 r., Swissnoso jest głównym źródłem danych dla lepszego zrozumienia epidemiologii ZMO.
Tutaj badacze starają się podnieść jakość dowodów stojących za przyszłymi wytycznymi dotyczącymi profilaktyki. W tym celu badacze przejdą od analizy czynników ryzyka ZMO (z których znaczna część występuje po wypisaniu pacjenta ze szpitala, co utrudnia nadzór) do gromadzenia dodatkowych danych (w celu lepszego scharakteryzowania niektórych czynników determinujących ZMO i ich rozpoznanie) i wreszcie model matematyczny (który będzie symulował prawdopodobieństwo wystąpienia ZMO, aby badacze mogli sprawdzić, co może modulować to ryzyko).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Opisowa epidemiologia i czynniki ryzyka ZMO (po wypisaniu ze szpitala): korzystając z danych Swissnoso SSI Surveillance, badacze określą czynniki ryzyka dla ZMO na poziomie pacjenta i instytucji w Szwajcarii (z naciskiem na te występujące po wypisaniu ze szpitala), zbadają czynników ochronnych (takich jak profilaktyka przeciwdrobnoustrojowa i jej czas) oraz opisują epidemiologię ZMO pod względem czasu wystąpienia, mikrobiologii, ciężkości, wyników leczenia pacjenta oraz zróżnicowania w zależności od rodzaju procedury, rodzaju przypadku i wielkości szpitala.
Cel 2: Determinanty ZMO: Badacze będą badać determinanty ZMO w następujących trzech obszarach:
A) sam system nadzoru i sposób, w jaki dokładność procesu nadzoru koreluje ze zgłoszonymi wskaźnikami SSI; B) System wentylacji sali operacyjnej i jak jego parametry korelują ze wskaźnikami SSI; oraz C) Postrzegana kultura bezpieczeństwa instytucji opieki zdrowotnej i jej korelacja ze wskaźnikami infekcji.
W tym celu śledczy poprawią i uzupełnią dane Swissnoso o nowe informacje na poziomie instytucji.
Cel 3: Model matematyczny zakażenia miejsca operowanego: badacze opracują model matematyczny, który symuluje patogenezę ZMO na podstawie danych ze Swissnoso i innych źródeł oraz ocenia wpływ różnych środków zapobiegawczych. Interwencje zostaną uszeregowane zgodnie z symulowaną redukcją stawek SSI w Szwajcarii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki uwzględnione w systemie Swissnoso SSI Surveillance kwalifikują się do analiz.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent zdecyduje się wycofać zgodę na uczestnictwo w Swissnoso SSI Surveillance, jego dane zostaną usunięte ze zbioru danych nadzoru.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji (lub 12 miesięcy po operacji z implantami)
|
Liczba infekcji miejsca operowanego na liczbę odpowiednich operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji (lub 12 miesięcy po operacji z implantami)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Marschall, Prof.Dr.med., University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32003B_179500
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .