Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå drivkrafterna för infektion på kirurgiska platser: Undersöka och modellera Swissnosos övervakningsdata (WATUSSI)

26 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Operationsplatsinfektion (SSI) är den vanligaste vårdrelaterade infektionen, multifaktoriell till sin natur och en typisk skada som kan förebyggas. Många sjukvårdssystem kräver att sjukhusen bestämmer motsvarande infektionsfrekvens som en kvalitetsindikator och föreskriver ofta offentlig rapportering av dessa data. Flera myndigheter, bland dem Världshälsoorganisationen (WHO) och U.S.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har utfärdat evidensbaserade förebyggande riktlinjer. Trots ansträngningar att implementera bästa praxis fortsätter SSI att vara en relevant komplikation av moderna kirurgiska ingrepp och generera enorma kostnader för sjukvården. Dessutom erkänner förebyggande riktlinjer att bevisen som stöder deras rekommendationer är låg till måttlig i de flesta fall, vilket delvis beror på komplexiteten i SSI-patogenes.

Swissnoso, den schweiziska expertgruppen för förebyggande av infektioner och sjukhusepidemiologi, övervakar den rikstäckande insamlingen av data om utvalda procedurer och tillhörande SSI. Sedan starten av denna dedikerade övervakning 2009 har mer än 300 000 procedurer inkluderats och motsvarande patienter följdes för att fastställa SSI. Även om Swissnoso främst är tänkt som ett nationellt övervakningssystem och sedan används för offentlig rapportering med start 2014, är Swissnoso en viktig datakälla för att bättre förstå epidemiologin för SSI.

Här försöker utredarna höja kvaliteten på bevisen bakom framtida förebyggande riktlinjer. För detta ändamål kommer utredarna att gå från en riskfaktoranalys för SSI (varav en betydande del sker efter utskrivning från sjukhuset, vilket gör övervakningen svår) till insamling av ytterligare data (för att bättre karakterisera vissa bestämningsfaktorer för SSI och deras erkännande) och slutligen till en matematisk modell (som kommer att simulera sannolikheten för att utveckla SSI så att utredarna kan testa vad som kan modulera denna risk).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Beskrivande epidemiologi och riskfaktorer för (efter utskrivning) SSI: med hjälp av Swissnoso SSI Surveillance-data kommer utredarna att fastställa riskfaktorer på patient- och institutionsnivå för SSI i Schweiz (med fokus på de som inträffar efter utskrivning), utforska skyddsfaktorer (såsom antimikrobiell profylax och dess tidpunkt), och beskriver epidemiologin för SSI i termer av tidpunkt för uppkomst, mikrobiologi, svårighetsgrad, patientresultat och variation efter procedurtyp, fallmix och sjukhusstorlek.

Mål 2: Bestämningsfaktorer för SSI: Utredarna kommer att undersöka bestämningsfaktorer för SSI inom följande tre områden:

A) Själva övervakningssystemet och hur noggrannheten i övervakningsprocessen korrelerar med rapporterade SSI-frekvenser; B) Operationsrummets ventilationssystem och hur dess parametrar korrelerar med SSI-hastigheter; och C) En sjukvårdsinstitutions upplevda säkerhetskultur och hur den korrelerar med infektionsfrekvensen.

För att göra det kommer utredarna att förbättra och komplettera Swissnoso-data med ny information på institutionsnivå.

Mål 3: En matematisk modell av infektion på operationsstället: utredarna kommer att konstruera en matematisk modell som simulerar SSI-patogenes baserat på data från Swissnoso och andra källor, och bedömer effekten av olika förebyggande åtgärder. Interventioner kommer att rangordnas enligt den simulerade sänkningen av SSI-priser i Schweiz.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

318000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Swissnoso SSI Surveillance: Rikstäckande övervakningssystem med 172 deltagande sjukhus som samlar in data om patienter som genomgår utvalda operationer enligt definitionen av Swissnoso. Sedan 2009 har information om 318 000 kirurgiska ingrepp samlats in (databasutdrag februari 2017).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall som ingår i Swissnoso SSI Surveillance-systemet är berättigade till analyserna.

Exklusions kriterier:

  • Om en patient väljer att återkalla samtycke till att delta i Swissnoso SSI Surveillance, tas hans/hennes data bort från övervakningsdataset.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens på operationsstället
Tidsram: Under 30 dagar efter operation (eller 12 månader efter operation med implantat)
Antal infektioner på operationsstället per antal motsvarande operationer
Under 30 dagar efter operation (eller 12 månader efter operation med implantat)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Första postat (Faktisk)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera