Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení příčin infekce v místě chirurgického zákroku: Zkoumání a modelování údajů ze sledování Swissnoso (WATUSSI)

26. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) je nejběžnější infekcí související se zdravotní péčí, multifaktoriální povahy a typickým poškozením, kterému lze předejít. Mnoho zdravotnických systémů vyžaduje, aby nemocnice určily odpovídající míru infekce jako indikátor kvality a často vyžadují veřejné oznamování těchto údajů. Několik agentur, mezi nimi Světová zdravotnická organizace (WHO) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), vydalo doporučení pro prevenci založenou na důkazech. Navzdory snahám o zavádění osvědčených postupů je SSI nadále relevantní komplikací moderních chirurgických postupů a generuje obrovské náklady pro systém zdravotní péče. Pokyny pro prevenci navíc uznávají, že důkazy podporující jejich doporučení jsou ve většině případů nízké až střední, což je částečně způsobeno složitostí patogeneze SSI.

Swissnoso, švýcarská expertní skupina pro prevenci infekcí a nemocniční epidemiologii, dohlíží na celostátní sběr dat o vybraných postupech a souvisejících SSI. Od zahájení tohoto specializovaného sledování v roce 2009 bylo zahrnuto více než 300 000 postupů a odpovídající pacienti byli sledováni za účelem zjištění SSI. Ačkoli je Swissnoso primárně koncipován jako národní systém dozoru a poté se od roku 2014 používá pro veřejné hlášení, je hlavním zdrojem dat pro lepší pochopení epidemiologie SSI.

Zde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvalitu důkazů budoucích preventivních pokynů. Za tímto účelem přejdou vyšetřovatelé od analýzy rizikových faktorů pro SSI (z nichž podstatná část probíhá po propuštění pacienta z nemocnice, což znesnadňuje sledování) ke sběru dodatečných údajů (aby bylo možné lépe charakterizovat určité determinanty SSI a jejich rozpoznání) a nakonec k matematickému modelu (který bude simulovat pravděpodobnost rozvoje SSI, aby vyšetřovatelé mohli otestovat, co může modulovat toto riziko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1: Popisná epidemiologie a rizikové faktory pro (po propuštění) SSI: pomocí údajů Swissnoso SSI Surveillance vyšetřovatelé určí rizikové faktory pro SSI na úrovni pacienta a instituce ve Švýcarsku (se zaměřením na ty, které se vyskytují po propuštění), prozkoumají ochranné faktory (jako je antimikrobiální profylaxe a její načasování) a popisují epidemiologii SSI z hlediska doby výskytu, mikrobiologie, závažnosti, výsledku pro pacienta a variací podle typu procedury, kombinace případů a velikosti nemocnice.

Cíl 2: Determinanty SSI: Vyšetřovatelé budou zkoumat determinanty SSI v následujících třech oblastech:

A) samotný systém dozoru a jak důkladnost procesu dozoru koreluje s hlášenými mírami SSI; B) Ventilační systém operačního sálu a jak jeho parametry korelují s mírami SSI; a C) Kultura bezpečnosti vnímaná zdravotnickým zařízením a jak koreluje s mírou infekce.

Za tímto účelem vyšetřovatelé vylepší a doplní data Swissnoso o nové informace na úrovni instituce.

Cíl 3: Matematický model infekce místa chirurgického zákroku: vyšetřovatelé sestaví matematický model, který simuluje patogenezi SSI na základě dat ze Swissnoso a dalších zdrojů a hodnotí dopad různých preventivních opatření. Zásahy budou seřazeny podle simulovaného snížení sazeb SSI ve Švýcarsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

318000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Swissnoso SSI Surveillance: Celostátní dozorový systém se 172 zúčastněnými nemocnicemi, které shromažďují údaje o pacientech, kteří podstoupí vybrané operace podle definice Swissnoso. Od roku 2009 byly zachyceny informace o 318 000 chirurgických zákrocích (výtah z databáze únor 2017).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy zahrnuté do systému Swissnoso SSI Surveillance jsou způsobilé pro analýzy.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud se pacient rozhodne odvolat souhlas s účastí na Swissnoso SSI Surveillance, budou jeho údaje odstraněny ze souboru údajů o sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: Během 30 dnů po operaci (nebo 12 měsíců po operaci s implantáty)
Počet infekcí v místě chirurgického zákroku na počet odpovídajících operací
Během 30 dnů po operaci (nebo 12 měsíců po operaci s implantáty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Bern
Swiss Patient Safety Foundation
Lucerne University of Applied Sciences and Arts
Swissnoso National Center for Infection Control
Central Institute of Valais Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Marschall, Prof.Dr.med., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32003B_179500

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit