Comprensión de los impulsores de la infección del sitio quirúrgico: investigación y modelado de los datos de vigilancia de Swissnoso (WATUSSI)
La infección del sitio quirúrgico (SSI) es la infección asociada a la atención médica más común, de naturaleza multifactorial y un daño prevenible típico. Muchos sistemas de salud exigen que los hospitales determinen las tasas de infección correspondientes como indicador de calidad y, a menudo, estipulan la notificación pública de estos datos. Varias agencias, entre ellas la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., han emitido pautas de prevención basadas en evidencia. A pesar de los esfuerzos por implementar las mejores prácticas, las ISQ continúan siendo una complicación relevante de los procedimientos quirúrgicos modernos y generan enormes costos para el sistema de salud. Además, las guías de prevención reconocen que la evidencia que respalda sus recomendaciones es de baja a moderada en la mayoría de los casos, lo que se debe en parte a la complejidad de la patogenia de la ISQ.
Swissnoso, el grupo de expertos suizos para la prevención de infecciones y la epidemiología hospitalaria, supervisa la recopilación de datos a nivel nacional sobre procedimientos seleccionados y el SSI asociado. Desde el inicio de esta vigilancia dedicada en 2009, se han incluido más de 300 000 procedimientos y se ha seguido a los pacientes correspondientes para determinar las ISQ. Aunque se concibió principalmente como un sistema de vigilancia nacional y luego se usó para informes públicos a partir de 2014, Swissnoso es una fuente de datos principal para comprender mejor la epidemiología de SSI.
Aquí, los investigadores buscan aumentar la calidad de la evidencia detrás de las futuras pautas de prevención. Para ello, los investigadores pasarán de un análisis de factores de riesgo de ISQ (del cual una parte sustancial se produce tras el alta hospitalaria del paciente, lo que dificulta la vigilancia) a la recopilación de datos adicionales (para caracterizar mejor ciertos determinantes de ISQ y su reconocimiento) y, finalmente, a un modelo matemático (que simulará la probabilidad de desarrollar SSI para que los investigadores puedan probar qué puede modular este riesgo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Epidemiología descriptiva y factores de riesgo para ISQ (después del alta): utilizando los datos de Vigilancia de ISQ de Swissnoso, los investigadores determinarán los factores de riesgo de ISQ a nivel de pacientes e instituciones en Suiza (con un enfoque en los que ocurren después del alta), explorar factores de protección (como la profilaxis antimicrobiana y su momento) y describir la epidemiología de la SSI en términos de momento de aparición, microbiología, gravedad, resultado del paciente y variación por tipo de procedimiento, combinación de casos y tamaño del hospital.
Objetivo 2: Determinantes de SSI: Los investigadores investigarán los determinantes de SSI en las siguientes tres áreas:
A) El sistema de vigilancia en sí mismo y cómo la minuciosidad del proceso de vigilancia se correlaciona con las tasas de SSI informadas; B) El sistema de ventilación del quirófano y cómo sus parámetros se correlacionan con las tasas de ISQ; y C) La cultura de seguridad percibida de una institución de salud y cómo se correlaciona con las tasas de infección.
Para hacerlo, los investigadores mejorarán y complementarán los datos de Swissnoso con nueva información a nivel institucional.
Objetivo 3: Un modelo matemático de infección del sitio quirúrgico: los investigadores construirán un modelo matemático que simule la patogenia de la SSI basándose en datos de Swissnoso y otras fuentes, y evalúe el impacto de diferentes medidas preventivas. Las intervenciones se clasificarán de acuerdo con la reducción simulada de las tasas de SSI en Suiza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- University Hospital Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos incluidos en el sistema Swissnoso SSI Surveillance son elegibles para los análisis.
Criterio de exclusión:
- Si un paciente opta por retirar el consentimiento para participar en Swissnoso SSI Surveillance, sus datos se eliminan del conjunto de datos de vigilancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante 30 días después de la cirugía (o 12 meses después de la cirugía con implantes)
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Número de infección del sitio quirúrgico por número de cirugía correspondiente
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Durante 30 días después de la cirugía (o 12 meses después de la cirugía con implantes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Marschall, Prof.Dr.med., University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32003B_179500
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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