- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03884140
Kilpirauhasen kyhmytapausten kliininen diagnostinen lähestymistapa
Kilpirauhasen kyhmyjen kliininen diagnostinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmy on erillinen vaurio kilpirauhasessa, joka eroaa radiologisesti ympäröivästä kilpirauhasen parenkyymistä.
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä klinikalla, ja niiden ilmaantuvuus on lisääntynyt erityisesti naisilla. Terveiden yksilöiden havaitsemisprosentti on jopa 50–60 %, mutta raportoitu pahanlaatuisten kyhmyjen ilmaantuvuus kaikissa kilpirauhasen kyhmyissä on vaihdellut vain 1,6–12 %:sta.
Ne havaitaan joko kliinisesti potilaan itsensä tunnustelussa tai lääkärin tekemässä fyysisessä tutkimuksessa tai satunnaisesti radiologisen toimenpiteen aikana, kuten ultraäänikuvauksen (US), tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) aikana. ; herkkien kuvantamistekniikoiden lisääntyneen käytön myötä kilpirauhasen kyhmyjä diagnosoidaan satunnaisesti yhä useammin viime vuosina.
Vaikka kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä, niiden kliininen merkitys liittyy pääasiassa pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseen (4,0-6,5 % kaikista kilpirauhasen kyhmyistä), niiden toiminnan arvioinnista ja siitä, aiheuttavatko ne paineoireita.
Kilpirauhasen kyhmyt voivat johtua monista häiriöistä:
Hyvänlaatuinen (kolloidinen kyhmy, Hashimoton kilpirauhastulehdus, yksinkertainen tai verenvuotokysta, follikulaarinen adenooma ja subakuutti kilpirauhastulehdus) ja pahanlaatuinen (papillaarisyöpä, follikulaarinen syöpä, Hurthle-solusyöpä, anaplastinen syöpä, ydinsyöpä, kilpirauhasen lymfooma ja etäpesäkkeet).
Kilpirauhasen kyhmyn kliinisesti tai satunnaisesti todetun potilaan ensiarvioinnin tulee sisältää yksityiskohtainen ja asiaankuuluva historia sekä fyysinen tutkimus. Laboratoriokokeet tulee aloittaa seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) mittaamisesta. Kilpirauhasen scintigrafia/radionuklidikilpirauhasen skannaus tulee tehdä potilaille, joilla on alhainen seerumin TSH.
Kilpirauhasen ultraäänitutkimus tulee tehdä kaikille niille, joilla epäillään tai tiedetään olevan kyhmy kyhmyn olemassaolon varmistamiseksi, lisäkyhmyjen ja kohdunkaulan imusolmukkeiden varalta sekä epäilyttävien sonografisten piirteiden arvioimiseksi.
Seuraava vaihe kilpirauhasen kyhmyn arvioinnissa on hieno neulaaspiraatio (FNA) -biopsia, joka on kultainen diagnostinen testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla potilailla, joilla on joko kliinisesti tai satunnaisesti havaittuja kilpirauhasen kyhmyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen esityksen ja diagnostisten työkalujen tulosten välinen korrelaatio kilpirauhasen kyhmyjen oikean arvioinnin saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
kehittää järkevä, kustannustehokas lähestymistapa kuvantamis- ja diagnostisten testien tilaamiseen ja tulkintaan kilpirauhasen kyhmyn arvioinnissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thyroid nodules
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .