- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03884140
Klinikai diagnosztikai megközelítés a pajzsmirigy csomóinak eseteire
A pajzsmirigy csomók klinikai diagnosztikai értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pajzsmirigy csomó egy különálló elváltozás a pajzsmirigyben, amely radiológiailag különbözik a környező pajzsmirigy parenchimától.
A pajzsmirigy csomók gyakori megnyilvánulásai a klinikán, és egyre gyakoribbak, különösen nőknél. Az egészséges egyéneknél a kimutatási arány 50–60%, de a rosszindulatú csomók előfordulási gyakorisága az összes pajzsmirigycsomóban mindössze 1,6–12%.
Klinikailag a páciens öntapintásával, vagy a klinikus által végzett fizikális vizsgálat során, vagy véletlenül olyan radiológiai eljárás során, mint például ultrahang (US) képalkotás, számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a nyakon. ; Az érzékeny képalkotó technikák elterjedésével az utóbbi években egyre gyakrabban diagnosztizálják a pajzsmirigy csomóit.
Bár a pajzsmirigy csomók gyakoriak, klinikai jelentőségük elsősorban a rosszindulatú daganatok kizárásával (az összes pajzsmirigycsomó 4,0-6,5%-a), funkcionális állapotuk értékelésével és nyomástünetekkel kapcsolatos értékelésével függ össze.
A pajzsmirigy csomóit számos rendellenesség okozhatja:
Jóindulatú (kolloid csomó, Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, egyszerű vagy vérzéses ciszta, follikuláris adenoma és szubakut pajzsmirigygyulladás) és rosszindulatú (papilláris rák, follikuláris rák, Hurthle-sejtes rák, anaplasztikus rák, velőrák, pajzsmirigy limfóma és metasztázisok).
A klinikailag vagy véletlenül pajzsmirigycsomóban észlelt beteg kezdeti vizsgálatának tartalmaznia kell egy részletes és releváns anamnézist, valamint fizikális vizsgálatot. A laboratóriumi vizsgálatokat a szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) mérésével kell kezdeni. Pajzsmirigy-szcintigráfia/radionuklidos pajzsmirigy-vizsgálatot kell végezni azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a szérum TSH.
A pajzsmirigy ultrahangvizsgálatát minden olyan személynél el kell végezni, akiről gócgyanús vagy ismert, hogy megerősítse a csomó jelenlétét, értékelje a további csomókat és a nyaki nyirokcsomókat, és felmérje a gyanús ultrahangos jellemzőket.
A pajzsmirigy csomó értékelésének következő lépése a finom tű aspirációs (FNA) biopszia, amely az arany standard diagnosztikai teszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden páciensnél klinikailag vagy véletlenül felfedezett pajzsmirigy csomók jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a klinikai kép és a diagnosztikai eszközök eredményei között a pajzsmirigy csomók megfelelő értékeléséhez.
Időkeret: alapvonal
|
racionális, költséghatékony megközelítést dolgozzon ki a képalkotó és diagnosztikai vizsgálatok elrendelésére és értelmezésére a pajzsmirigy csomó értékelésében.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thyroid nodules
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .