- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03884140
Klinische diagnostische benadering voor gevallen van schildklierknobbeltjes
Klinische diagnostische evaluatie van schildkliernodules
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierknobbeltje is een discrete laesie in de schildklier die radiologisch verschilt van het omliggende schildklierparenchym.
Schildkliernodules zijn een veel voorkomende presentatie in de kliniek, met een toenemende incidentie, vooral bij vrouwen. Het detectiepercentage bij gezonde personen is zo hoog als 50% -60%, maar de gerapporteerde incidentie van kwaadaardige knobbeltjes in alle schildklierknobbeltjes varieerde van slechts 1,6% -12%.
Ze worden hetzij klinisch ontdekt door zelfpalpatie door een patiënt, hetzij tijdens een lichamelijk onderzoek door de arts, hetzij incidenteel tijdens een radiologische procedure zoals echografie (US) beeldvorming, computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de nek ; met het toenemende gebruik van gevoelige beeldvormingstechnieken worden de laatste jaren steeds vaker schildklierknobbeltjes incidenteel gediagnosticeerd.
Hoewel schildklierknobbeltjes vaak voorkomen, houdt hun klinische betekenis voornamelijk verband met het uitsluiten van maligniteit (4,0 tot 6,5% van alle schildklierknobbeltjes), het evalueren van hun functionele status en of ze druksymptomen veroorzaken.
Schildklierknobbeltjes kunnen door veel aandoeningen worden veroorzaakt:
Goedaardig (colloïdknobbeltje, thyroïditis van Hashimoto, eenvoudige of hemorragische cyste, folliculair adenoom en subacute thyroïditis) en kwaadaardig (papillaire kanker, folliculaire kanker, horthlecelkanker, anaplastische kanker, medullaire kanker, schildklierlymfoom en metastasen).
De eerste beoordeling van een patiënt die klinisch of incidenteel een schildklierknobbeltje heeft, moet een gedetailleerde en relevante anamnese plus lichamelijk onderzoek omvatten. Laboratoriumtests moeten beginnen met het meten van het serum-thyroïdstimulerend hormoon (TSH). Schildklierscintigrafie/radionuclide-schildklierscan moet worden uitgevoerd bij patiënten met een laag TSH-serum.
Echografie van de schildklier moet worden uitgevoerd bij iedereen waarvan wordt vermoed of bekend is dat ze een knobbel hebben om de aanwezigheid van een knobbel te bevestigen, te evalueren op extra knobbeltjes en cervicale lymfeklieren en te beoordelen op verdachte echografische kenmerken.
De volgende stap in de evaluatie van een schildklierknobbeltje is een fijne naaldaspiratie (FNA) biopsie, de gouden standaard diagnostische test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten vertoonden schildklierknobbeltjes die klinisch of incidenteel werden ontdekt.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen klinische presentatie en de resultaten van diagnostische hulpmiddelen om tot een juiste evaluatie van schildklierknobbeltjes te komen.
Tijdsspanne: basislijn
|
een rationele, kosteneffectieve benadering ontwikkelen voor het bestellen en interpreteren van beeldvormende en diagnostische tests bij de evaluatie van de schildklierknobbel.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- thyroid nodules
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .