Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische diagnostische benadering voor gevallen van schildklierknobbeltjes

26 juni 2019 bijgewerkt door: amira hassan abd el Aziz, Assiut University

Klinische diagnostische evaluatie van schildkliernodules

Schildkliernodules zijn een veel voorkomende presentatie in de kliniek, met een toenemende incidentie, vooral bij vrouwen. Hun klinische betekenis houdt voornamelijk verband met het uitsluiten van maligniteiten (4,0 tot 6,5% van alle schildklierknobbeltjes).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierknobbeltje is een discrete laesie in de schildklier die radiologisch verschilt van het omliggende schildklierparenchym.

Schildkliernodules zijn een veel voorkomende presentatie in de kliniek, met een toenemende incidentie, vooral bij vrouwen. Het detectiepercentage bij gezonde personen is zo hoog als 50% -60%, maar de gerapporteerde incidentie van kwaadaardige knobbeltjes in alle schildklierknobbeltjes varieerde van slechts 1,6% -12%.

Ze worden hetzij klinisch ontdekt door zelfpalpatie door een patiënt, hetzij tijdens een lichamelijk onderzoek door de arts, hetzij incidenteel tijdens een radiologische procedure zoals echografie (US) beeldvorming, computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de nek ; met het toenemende gebruik van gevoelige beeldvormingstechnieken worden de laatste jaren steeds vaker schildklierknobbeltjes incidenteel gediagnosticeerd.

Hoewel schildklierknobbeltjes vaak voorkomen, houdt hun klinische betekenis voornamelijk verband met het uitsluiten van maligniteit (4,0 tot 6,5% van alle schildklierknobbeltjes), het evalueren van hun functionele status en of ze druksymptomen veroorzaken.

Schildklierknobbeltjes kunnen door veel aandoeningen worden veroorzaakt:

Goedaardig (colloïdknobbeltje, thyroïditis van Hashimoto, eenvoudige of hemorragische cyste, folliculair adenoom en subacute thyroïditis) en kwaadaardig (papillaire kanker, folliculaire kanker, horthlecelkanker, anaplastische kanker, medullaire kanker, schildklierlymfoom en metastasen).

De eerste beoordeling van een patiënt die klinisch of incidenteel een schildklierknobbeltje heeft, moet een gedetailleerde en relevante anamnese plus lichamelijk onderzoek omvatten. Laboratoriumtests moeten beginnen met het meten van het serum-thyroïdstimulerend hormoon (TSH). Schildklierscintigrafie/radionuclide-schildklierscan moet worden uitgevoerd bij patiënten met een laag TSH-serum.

Echografie van de schildklier moet worden uitgevoerd bij iedereen waarvan wordt vermoed of bekend is dat ze een knobbel hebben om de aanwezigheid van een knobbel te bevestigen, te evalueren op extra knobbeltjes en cervicale lymfeklieren en te beoordelen op verdachte echografische kenmerken.

De volgende stap in de evaluatie van een schildklierknobbeltje is een fijne naaldaspiratie (FNA) biopsie, de gouden standaard diagnostische test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten in de leeftijd tussen 18-75 jaar met schildklierknobbeltjes die klinisch of incidenteel ontdekt zijn, komen voor evaluatie naar de schildklierkliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten vertoonden schildklierknobbeltjes die klinisch of incidenteel werden ontdekt.

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen klinische presentatie en de resultaten van diagnostische hulpmiddelen om tot een juiste evaluatie van schildklierknobbeltjes te komen.
Tijdsspanne: basislijn
een rationele, kosteneffectieve benadering ontwikkelen voor het bestellen en interpreteren van beeldvormende en diagnostische tests bij de evaluatie van de schildklierknobbel.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren