- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03884140
Kliniczne podejście diagnostyczne w przypadkach guzków tarczycy
Kliniczna ocena diagnostyczna guzków tarczycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Guzek tarczycy to dyskretna zmiana w gruczole tarczowym, która radiologicznie różni się od otaczającego miąższu tarczycy.
Guzki tarczycy są częstym objawem klinicznym, a częstość ich występowania wzrasta, zwłaszcza u kobiet. Wskaźnik wykrywalności wśród zdrowych osób wynosi nawet 50%-60%, ale zgłoszona częstość występowania guzków złośliwych we wszystkich guzkach tarczycy wahała się od zaledwie 1,6%-12%.
Są wykrywane klinicznie podczas samodzielnego badania palpacyjnego przez pacjenta lub podczas badania fizykalnego przez lekarza lub przypadkowo podczas procedury radiologicznej, takiej jak obrazowanie ultrasonograficzne (USG), tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) szyi ; Wraz ze wzrostem wykorzystania czułych technik obrazowania guzki tarczycy są w ostatnich latach coraz częściej rozpoznawane przypadkowo.
Chociaż guzki tarczycy są powszechne, ich znaczenie kliniczne wiąże się głównie z wykluczeniem nowotworu złośliwego (4,0 do 6,5% wszystkich guzków tarczycy), oceną ich stanu czynnościowego oraz tego, czy powodują objawy ciśnieniowe.
Guzki tarczycy mogą być spowodowane wieloma zaburzeniami:
Łagodny (guzek koloidalny, zapalenie Hashimoto, torbiel prosta lub krwotoczna, gruczolak pęcherzykowy i podostre zapalenie tarczycy) i złośliwy (rak brodawkowaty, rak pęcherzykowy, rak z komórek Hurthle'a, rak anaplastyczny, rak rdzeniasty, chłoniak tarczycy i przerzuty).
Wstępna ocena pacjenta, u którego wykryto klinicznie lub przypadkowo guzek tarczycy, powinna obejmować szczegółowy i odpowiedni wywiad oraz badanie fizykalne. Badania laboratoryjne należy rozpocząć od oznaczenia hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy. U pacjentów z niskim TSH w surowicy należy wykonać scyntygrafię tarczycy/scyntygrafię radionuklidową tarczycy.
USG tarczycy należy wykonać u wszystkich osób z podejrzeniem lub rozpoznaniem guzka w celu potwierdzenia obecności guzka, oceny dodatkowych guzków i węzłów chłonnych szyjnych oraz oceny podejrzanych cech ultrasonograficznych.
Kolejnym krokiem w ocenie guzka tarczycy jest biopsja aspiracyjna cienkoigłowa (BAC), która jest złotym standardem diagnostycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zgłaszali się z guzkami tarczycy wykrytymi klinicznie lub przypadkowo.
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacji między obrazem klinicznym a wynikami narzędzi diagnostycznych w celu dojścia do właściwej oceny guzków tarczycy.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wypracować racjonalne, efektywne kosztowo podejście do zlecania i interpretowania badań obrazowych i diagnostycznych w ocenie guzka tarczycy.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- thyroid nodules
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .