- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03884140
Approche diagnostique clinique pour les cas de nodules thyroïdiens
Évaluation diagnostique clinique des nodules thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le nodule thyroïdien est une lésion discrète de la glande thyroïde qui est radiologiquement distincte du parenchyme thyroïdien environnant.
Les nodules thyroïdiens sont une présentation courante en clinique, avec une incidence croissante, en particulier chez les femmes. Le taux de détection chez les individus en bonne santé est aussi élevé que 50 % à 60 %, mais l'incidence rapportée de nodules malins dans tous les nodules thyroïdiens a varié de seulement 1,6 % à 12 %.
Ils sont découverts soit cliniquement à l'auto-palpation par un patient, soit lors d'un examen physique par le clinicien, soit accidentellement lors d'une procédure radiologique telle qu'une échographie (US), une tomodensitométrie (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cou. ; avec l'utilisation accrue de techniques d'imagerie sensibles, les nodules thyroïdiens sont diagnostiqués de manière fortuite avec une fréquence croissante ces dernières années.
Bien que les nodules thyroïdiens soient courants, leur signification clinique est principalement liée à l'exclusion de la malignité (4,0 à 6,5 % de tous les nodules thyroïdiens), à l'évaluation de leur état fonctionnel et s'ils provoquent des symptômes de pression.
Les nodules thyroïdiens peuvent être causés par de nombreux troubles :
Bénin (nodule colloïde, thyroïdite de Hashimoto, kyste simple ou hémorragique, adénome folliculaire et thyroïdite subaiguë) et malin (cancer papillaire, cancer folliculaire, cancer à cellules de Hurthle, cancer anaplasique, cancer médullaire, lymphome thyroïdien et métastases).
L'évaluation initiale d'un patient présentant un nodule thyroïdien cliniquement ou accidentellement doit inclure une anamnèse détaillée et pertinente ainsi qu'un examen physique. Les tests de laboratoire doivent commencer par la mesure de la thyréostimuline (TSH) sérique. Une scintigraphie thyroïdienne/scanner thyroïdien aux radionucléides doit être réalisée chez les patients présentant une TSH sérique basse.
Une échographie thyroïdienne doit être effectuée chez toutes les personnes suspectées ou connues d'avoir un nodule pour confirmer la présence d'un nodule, évaluer la présence de nodules supplémentaires et de ganglions lymphatiques cervicaux et évaluer les caractéristiques échographiques suspectes.
La prochaine étape dans l'évaluation d'un nodule thyroïdien est une biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA), qui est le test de diagnostic de référence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ont présenté des nodules thyroïdiens de découverte clinique ou fortuite.
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la présentation clinique et les résultats des outils diagnostiques pour parvenir à une bonne évaluation des nodules thyroïdiens.
Délai: ligne de base
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développer une approche rationnelle et rentable pour commander et interpréter les tests d'imagerie et de diagnostic dans l'évaluation du nodule thyroïdien.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
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