- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03884140
Abordagem diagnóstica clínica para casos de nódulos de tireoide
Avaliação diagnóstica clínica de nódulos de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nódulo tireoidiano é uma lesão discreta na glândula tireoide que é radiologicamente distinta do parênquima tireoidiano circundante.
Nódulos tireoidianos são uma apresentação comum na clínica, com incidência crescente, principalmente em mulheres. A taxa de detecção entre indivíduos saudáveis é de 50% a 60%, mas a incidência relatada de nódulos malignos em todos os nódulos da tireoide varia de apenas 1,6% a 12%.
Eles são descobertos clinicamente na autopalpação de um paciente, ou durante um exame físico pelo clínico ou incidentalmente durante um procedimento radiológico, como ultrassonografia (US), tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) do pescoço ; com o aumento do uso de técnicas de imagem sensíveis, os nódulos da tireoide estão sendo diagnosticados incidentalmente com frequência crescente nos últimos anos.
Embora os nódulos tireoidianos sejam comuns, seu significado clínico está relacionado principalmente à exclusão de malignidade (4,0 a 6,5% de todos os nódulos tireoidianos), avaliando seu estado funcional e se causam sintomas de pressão.
Os nódulos da tireoide podem ser causados por muitos distúrbios:
Benignos (nódulo coloide, tireoidite de Hashimoto, cisto simples ou hemorrágico, adenoma folicular e tireoidite subaguda) e malignos (Câncer Papilar, Câncer Folicular, Câncer de Células Hurthle, Câncer Anaplásico, Câncer Medular, Linfoma de Tireóide e metástases).
A avaliação inicial de um paciente com nódulo tireoidiano clínico ou incidental deve incluir uma história detalhada e relevante, além de exame físico. Os exames laboratoriais devem começar com a dosagem sérica do hormônio estimulante da tireoide (TSH). A cintilografia da tireoide/cintilografia da tireoide com radionuclídeo deve ser realizada em pacientes que apresentam TSH sérico baixo.
A ultrassonografia da tireoide deve ser realizada em todos aqueles com suspeita ou conhecimento de nódulo para confirmar a presença de um nódulo, avaliar nódulos adicionais e linfonodos cervicais e avaliar características ultrassonográficas suspeitas.
O próximo passo na avaliação de um nódulo tireoidiano é uma punção aspirativa com agulha fina (PAAF), que é o teste diagnóstico padrão-ouro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com nódulos tireoidianos descobertos clinicamente ou incidentalmente.
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre a apresentação clínica e os resultados das ferramentas de diagnóstico para chegar à avaliação adequada dos nódulos tireoidianos.
Prazo: linha de base
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desenvolver uma abordagem racional e econômica para solicitar e interpretar exames de imagem e diagnóstico na avaliação do nódulo tireoidiano.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
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- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
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Outros números de identificação do estudo
- thyroid nodules
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