- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03884140
Approccio diagnostico clinico per i casi di noduli tiroidei
Valutazione Clinica Diagnostica dei Noduli Tiroidei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nodulo tiroideo è una lesione discreta nella ghiandola tiroidea che è radiologicamente distinta dal parenchima tiroideo circostante.
I noduli tiroidei sono una presentazione comune in clinica, con un'incidenza crescente, soprattutto nelle donne. Il tasso di rilevamento tra gli individui sani è del 50% -60%, ma l'incidenza riportata di noduli maligni in tutti i noduli tiroidei variava solo dall'1,6% al 12%.
Vengono scoperti clinicamente all'autopalpazione da parte di un paziente o durante un esame fisico da parte del medico o incidentalmente durante una procedura radiologica come l'ecografia (US), la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (MRI) del collo ; con l'aumento dell'uso di tecniche di imaging sensibile, i noduli tiroidei vengono diagnosticati incidentalmente con crescente frequenza negli ultimi anni.
Sebbene i noduli tiroidei siano comuni, il loro significato clinico è principalmente correlato all'esclusione della malignità (dal 4,0 al 6,5% di tutti i noduli tiroidei), alla valutazione del loro stato funzionale e se causano sintomi di pressione.
I noduli tiroidei possono essere causati da molti disturbi:
Benigni (nodulo colloidale, tiroidite di Hashimoto, cisti semplice o emorragica, adenoma follicolare e tiroidite subacuta) e maligni (carcinoma papillare, carcinoma follicolare, carcinoma a cellule Hurthle, carcinoma anaplastico, carcinoma midollare, linfoma tiroideo e metastasi).
La valutazione iniziale di un paziente che presenta un nodulo tiroideo clinicamente o incidentalmente dovrebbe includere un'anamnesi dettagliata e pertinente oltre a un esame fisico. I test di laboratorio dovrebbero iniziare con la misurazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) sierico. La scintigrafia tiroidea/scintigrafia tiroidea con radionuclidi deve essere eseguita nei pazienti che presentano un basso TSH sierico.
L'ecografia tiroidea dovrebbe essere eseguita in tutti coloro che sospettano o sanno di avere un nodulo per confermare la presenza di un nodulo, valutare la presenza di ulteriori noduli e linfonodi cervicali e valutare le caratteristiche ecografiche sospette.
Il passo successivo nella valutazione di un nodulo tiroideo è una biopsia di aspirazione con ago sottile (FNA), che è il test diagnostico gold standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti presentati da noduli tiroidei scoperti clinicamente o incidentalmente.
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra presentazione clinica e risultati degli strumenti diagnostici per giungere ad una corretta valutazione dei noduli tiroidei.
Lasso di tempo: linea di base
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sviluppare un approccio razionale ed economico per ordinare e interpretare test di imaging e diagnostici nella valutazione del nodulo tiroideo.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
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