- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03884140
Abordaje de Diagnóstico Clínico para Casos de Nódulos Tiroideos
Evaluación de diagnóstico clínico de nódulos tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El nódulo tiroideo es una lesión discreta en la glándula tiroides que es radiológicamente distinta del parénquima tiroideo circundante.
Los nódulos tiroideos son una presentación frecuente en la clínica, con una incidencia creciente, especialmente en mujeres. La tasa de detección entre individuos sanos es tan alta como 50%-60%, pero la incidencia informada de nódulos malignos en todos los nódulos tiroideos ha oscilado entre solo 1,6%-12%.
Se descubren clínicamente en la autopalpación de un paciente, o durante un examen físico realizado por el médico o incidentalmente durante un procedimiento radiológico como la ecografía (US), la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética (MRI) del cuello. ; Con el aumento del uso de técnicas de imagen sensibles, los nódulos tiroideos se diagnostican de forma incidental con una frecuencia cada vez mayor en los últimos años.
Aunque los nódulos tiroideos son comunes, su importancia clínica se relaciona principalmente con la exclusión de malignidad (4,0 a 6,5% de todos los nódulos tiroideos), la evaluación de su estado funcional y si causan síntomas de presión.
Los nódulos tiroideos pueden ser causados por muchos trastornos:
Benigno (nódulo coloide, tiroiditis de Hashimoto, quiste simple o hemorrágico, adenoma folicular y tiroiditis subaguda) y maligno (cáncer papilar, cáncer folicular, cáncer de células de Hurthle, cáncer anaplásico, cáncer medular, linfoma tiroideo y metástasis).
La evaluación inicial de un paciente que tiene un nódulo tiroideo, ya sea clínica o incidentalmente, debe incluir una historia clínica detallada y relevante, además de un examen físico. Las pruebas de laboratorio deben comenzar con la medición de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero. Se debe realizar una gammagrafía tiroidea/gammagrafía tiroidea con radionúclidos en pacientes que presenten una TSH sérica baja.
Se debe realizar una ecografía tiroidea en todos los que se sospecha o se sabe que tienen un nódulo para confirmar la presencia de un nódulo, evaluar si hay nódulos adicionales y ganglios linfáticos cervicales y evaluar las características ecográficas sospechosas.
El siguiente paso en la evaluación de un nódulo tiroideo es una biopsia por aspiración con aguja fina (FNA), que es la prueba de diagnóstico estándar de oro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes presentados por nódulos tiroideos descubiertos clínica o incidentalmente.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre la presentación clínica y los resultados de las herramientas diagnósticas para llegar a una evaluación adecuada de los nódulos tiroideos.
Periodo de tiempo: base
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desarrollar un enfoque racional y rentable para ordenar e interpretar pruebas de imagen y diagnóstico en la evaluación del nódulo tiroideo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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