- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03884140
Клинический диагностический подход к случаям узловых образований щитовидной железы
Клиническая диагностическая оценка узлов щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Узел щитовидной железы представляет собой дискретное поражение щитовидной железы, которое рентгенологически отличается от окружающей паренхимы щитовидной железы.
Узлы щитовидной железы являются частым проявлением в клинике с возрастающей частотой, особенно у женщин. Частота обнаружения среди здоровых людей достигает 50-60%, но зарегистрированная частота злокачественных узлов во всех узлах щитовидной железы колеблется всего от 1,6% до 12%.
Они обнаруживаются либо клинически при самопальпации пациента, либо во время физического осмотра врачом, либо случайно во время радиологических процедур, таких как ультразвуковое исследование (УЗИ), компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ) шеи. ; с более широким использованием чувствительных методов визуализации узлы щитовидной железы диагностируются случайно с возрастающей частотой в последние годы.
Хотя узлы щитовидной железы встречаются часто, их клиническое значение в основном связано с исключением злокачественных новообразований (от 4,0 до 6,5% всех узлов щитовидной железы), оценкой их функционального состояния и тем, вызывают ли они симптомы сдавления.
Узлы щитовидной железы могут быть вызваны многими заболеваниями:
Доброкачественные (коллоидный узел, тиреоидит Хашимото, простая или геморрагическая киста, фолликулярная аденома и подострый тиреоидит) и злокачественные (папиллярный рак, фолликулярный рак, рак из клеток Гертля, анапластический рак, медуллярный рак, лимфома щитовидной железы и метастазы).
Первоначальная оценка пациента, у которого клинически или случайно обнаружен узел щитовидной железы, должна включать подробный и соответствующий анамнез, а также физикальное обследование. Лабораторные исследования должны начинаться с измерения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови. Сцинтиграфию щитовидной железы/радионуклидное сканирование щитовидной железы следует проводить пациентам с низким уровнем ТТГ в сыворотке крови.
Ультразвуковое исследование щитовидной железы должно быть выполнено всем тем, у кого подозревается или известно наличие узла, чтобы подтвердить наличие узла, оценить наличие дополнительных узлов и шейных лимфатических узлов и выявить подозрительные сонографические признаки.
Следующим шагом в оценке узла щитовидной железы является тонкоигольная аспирационная биопсия (FNA), которая является золотым стандартом диагностического теста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты представлены узлами щитовидной железы, обнаруженными клинически или случайно.
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между клинической картиной и результатами диагностических инструментов для правильной оценки узлов щитовидной железы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
разработать рациональный и экономичный подход к назначению и интерпретации изображений и диагностических тестов при оценке узла щитовидной железы.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- thyroid nodules
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .