Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk diagnostisk tilnærming for tilfeller av skjoldbruskknuter

26. juni 2019 oppdatert av: amira hassan abd el Aziz, Assiut University

Klinisk diagnostisk evaluering av skjoldbruskknuter

Skjoldbruskknuter er en vanlig presentasjon i klinikken, med økende forekomst, spesielt hos kvinner. Deres kliniske betydning er hovedsakelig relatert til å ekskludere malignitet (4,0 til 6,5 % av alle skjoldbruskknuter).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskknute er en diskret lesjon i skjoldbruskkjertelen som er radiologisk forskjellig fra det omkringliggende skjoldbruskkjertelparenkymet.

Skjoldbruskknuter er en vanlig presentasjon i klinikken, med økende forekomst, spesielt hos kvinner. Påvisningsraten blant friske individer er så høy som 50 %-60 %, men den rapporterte forekomsten av ondartede knuter i alle skjoldbruskknuter har variert fra bare 1,6 %-12 %.

De oppdages enten klinisk ved selvpalpering av en pasient, eller under en fysisk undersøkelse av klinikeren eller tilfeldigvis under en radiologisk prosedyre som ultrasonografi (US) avbildning, computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) av halsen ; med den økte bruken av sensitive bildeteknikker, blir skjoldbruskknuter tilfeldigvis diagnostisert med økende frekvens de siste årene.

Selv om knuter i skjoldbruskkjertelen er vanlige, er deres kliniske betydning hovedsakelig relatert til å utelukke malignitet (4,0 til 6,5 % av alle skjoldbruskknuter), å evaluere deres funksjonelle status og om de forårsaker trykksymptomer.

Skjoldbruskknuter kan være forårsaket av mange lidelser:

Godartet (kolloid nodule, Hashimotos tyreoiditt, enkel eller hemorragisk cyste, follikulær adenom og subakutt tyreoiditt) og ondartet (papillær kreft, follikkelkreft, Hurthlecellekreft, Anaplastisk kreft, Medullær kreft, Skjoldbrusk lymfom og metastaser).

Innledende vurdering av en pasient funnet å ha en skjoldbruskknute enten klinisk eller tilfeldig bør inkludere en detaljert og relevant anamnese pluss fysisk undersøkelse. Laboratorietester bør begynne med måling av serum thyreoideastimulerende hormon (TSH). Skjoldbruskscintigrafi/radionuklid skjoldbruskkjertelskanning bør utføres hos pasienter med lavt serum-TSH.

Skjoldbruskkjertelultralyd bør utføres hos alle de som mistenkes eller er kjent for å ha en knute for å bekrefte tilstedeværelsen av en knute, evaluere for ytterligere knuter og cervikale lymfeknuter og vurdere for mistenkelige sonografiske trekk.

Det neste trinnet i evalueringen av en skjoldbruskknute er en finnålsaspirasjon (FNA) biopsi, som er gullstandarden for diagnostisk test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 18-75 år presentert av skjoldbruskkjertelen, enten klinisk eller tilfeldig oppdaget, kommer til skjoldbruskkjertelklinikken for evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter presentert av skjoldbruskknuter enten oppdaget klinisk eller tilfeldig.

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom klinisk presentasjon og resultatene av diagnostiske verktøy for å nå frem til riktig evaluering av skjoldbruskknuter.
Tidsramme: grunnlinje
utvikle en rasjonell, kostnadseffektiv tilnærming til å bestille og tolke bildediagnostikk og diagnostiske tester i evalueringen av skjoldbruskkjertelen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere