- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03884140
Klinischer Diagnoseansatz für Fälle von Schilddrüsenknoten
Klinische diagnostische Bewertung von Schilddrüsenknoten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Schilddrüsenknoten ist eine diskrete Läsion in der Schilddrüse, die sich radiologisch vom umgebenden Schilddrüsenparenchym unterscheidet.
Schilddrüsenknoten kommen in der Klinik häufig vor und kommen vor allem bei Frauen häufiger vor. Die Erkennungsrate bei gesunden Personen liegt bei 50–60 %, die gemeldete Inzidenz bösartiger Knötchen bei allen Schilddrüsenknoten liegt jedoch nur bei 1,6–12 %.
Sie werden entweder klinisch bei der Selbstabtastung durch einen Patienten oder während einer körperlichen Untersuchung durch den Arzt oder zufällig während eines radiologischen Verfahrens wie Ultraschallbildgebung (US), Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Halses entdeckt ; Durch den zunehmenden Einsatz empfindlicher bildgebender Verfahren werden Schilddrüsenknoten in den letzten Jahren immer häufiger zufällig diagnostiziert.
Obwohl Schilddrüsenknoten häufig vorkommen, hängt ihre klinische Bedeutung hauptsächlich mit dem Ausschluss einer Malignität zusammen (4,0 bis 6,5 % aller Schilddrüsenknoten), der Beurteilung ihres Funktionsstatus und der Frage, ob sie Drucksymptome verursachen.
Schilddrüsenknoten können durch viele Erkrankungen verursacht werden:
Gutartig (Kolloidknoten, Hashimoto-Thyreoiditis, einfache oder hämorrhagische Zyste, follikuläres Adenom und subakute Thyreoiditis) und bösartig (Papillenkrebs, Follikelkrebs, Hurthle-Zellkrebs, anaplastischer Krebs, Markkrebs, Schilddrüsenlymphom und Metastasen).
Die erste Beurteilung eines Patienten, bei dem entweder klinisch oder zufällig ein Schilddrüsenknoten festgestellt wurde, sollte eine detaillierte und relevante Anamnese sowie eine körperliche Untersuchung umfassen. Labortests sollten mit der Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Serum beginnen. Bei Patienten mit einem niedrigen TSH-Wert im Serum sollte eine Schilddrüsenszintigraphie/Radionuklid-Schilddrüsenuntersuchung durchgeführt werden.
Eine Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse sollte bei allen Personen durchgeführt werden, bei denen der Verdacht auf einen Knoten besteht oder bekannt ist, um das Vorhandensein eines Knotens zu bestätigen, auf zusätzliche Knoten und Halslymphknoten zu untersuchen und auf verdächtige sonografische Merkmale zu prüfen.
Der nächste Schritt bei der Beurteilung eines Schilddrüsenknotens ist eine Feinnadelaspirationsbiopsie (FNA), der Goldstandard-Diagnosetest.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurden klinisch oder zufällig entdeckte Schilddrüsenknoten festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem klinischen Erscheinungsbild und den Ergebnissen diagnostischer Instrumente, um eine ordnungsgemäße Beurteilung von Schilddrüsenknoten zu erreichen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Entwickeln Sie einen rationalen, kostengünstigen Ansatz für die Anordnung und Interpretation bildgebender und diagnostischer Tests bei der Beurteilung des Schilddrüsenknotens.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Davies L, Welch HG. Current thyroid cancer trends in the United States. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Apr;140(4):317-22. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Tamhane S, Gharib H. Retraction Note: Thyroid nodules update in diagnosis and management. Clin Diabetes Endocrinol. 2016 Apr 14;2:10. doi: 10.1186/s40842-016-0025-9. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- thyroid nodules
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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