Ganglion denervaatio ja radiotaajuus ristijuuressa 3 krooniseen eturauhaskipuun
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Potilaille, joilla on kroonisesta eturauhastulehduksesta johtuvaa kroonista lantion kipua, käytä yhdistetty ganglionimpar-denervaatio ja pulssiradiotaajuus ristinjuuressa 3 saadaksesi paremman kivunlievityksen kuin ganglionimpar yksinään
kirjoittajat arvioivat pulssiradiotaajuuden lisätyn analgeettisen hyödyn ristijuureen 3 ja ganglion denervaatiota kroonisesta eturauhastulehduksesta johtuvassa kroonisessa lantion kivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Diab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kroonisesta eturauhastulehduksesta johtuva krooninen lantion kipu vähintään 3 kuukauden ajan
- VAS-kipupisteet yli 5
- epäonnistunut analgeettinen lääkehoito
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia
- neurogeeninen virtsarakko
- infektio toimenpidekohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF S3:ssa + ganglion denervaatio
potilaat saavat pulssiradiotaajuutta ristijuureen numero 3 yhdessä alkoholin aiheuttaman ganglionin hermotuksen kanssa
|
potilaat, joilla on kroonisen eturauhastulehduksen aiheuttama krooninen lantion kipu, saavat pulssiradiotaajuutta ristijuureen numero 3 ja ganglion denervaatiota ja potilaita seurataan 6 kuukauden ajan kivun vakavuuden arvioimiseksi radiotaajuusmenettely: potilaat asetetaan makuulle leikkauspöydälle ja x- sädeohjaus sakraalinen aukko numero 3 tunnistetaan ja sen kautta siirretään radiotaajuinen neula kohdistamaan sakraalisen juuren ganglion impar -menettely: röntgenohjauksessa tunnistetaan sacrococcygeal liitoskohta ja selkärangan neula viedään sen läpi kohti ganglion impar ja 4 ml 50 % alkoholia ruiskutetaan
|
|
Active Comparator: ganglio aiheuttaa denervaatiota
potilaat saavat ganglion impar denervaatiota alkoholin vaikutuksesta
|
kroonisesta eturauhastulehduksesta johtuvaa kroonista lantion kipua sairastaville potilaille suoritetaan ganglionimpar-denervaatio ja potilaita seurataan 6 kuukauden ajan kivun vaikeusasteen arvioimiseksi ganglion impar-menettely: röntgenohjauksessa tunnistetaan sacrococcygeal liitoskohta ja työnnetään selkärangan neula sen läpi kohdeganglion impar ja 4 ml 50 % alkoholia ruiskutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat yli 50 % muutoksen alkuperäisessä kipussaan VAS-kipupisteissä
Aikaikkuna: potilaat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
VAS-kipu on kipumittausten asteikko 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
potilaat arvioidaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .