Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganglion impar denervering og radiofrekvens på sakral rod 3 for kroniske prostatasmerter

12. september 2020 opdateret af: Diab Fuad Hetta, Assiut University

for patienter med kronisk bækkensmerter på grund af kronisk prostatitis, udfør kombineret ganglion impar denervation og pulseret radiofrekvens på sakral rod 3 Opnå bedre analgesi end ganglion impar alene

forfatterne vil evaluere den ekstra smertestillende fordel ved pulserende radiofrekvens på sakral rod 3 med ganglion impar denervering på kronisk bækkensmerter på grund af kronisk prostatitis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Diab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniske bækkensmerter på grund af kronisk prostatitis i mindst 3 måneder
  • VAS smertescore mere end 5
  • mislykket smertestillende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • neurogen blære
  • infektion på indgrebsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF på S3 + ganglion giver denervering
patienter vil modtage pulseret radiofrekvens på sakral rod nummer 3 i forbindelse med ganglion impar denervering af alkohol
Procedure: pulserende radiofrekvens
patienter med kroniske bækkensmerter på grund af kronisk prostatitis vil modtage pulseret radiofrekvens på sakral rod nummer 3 og ganglion impar denervering, og patienterne vil blive fulgt i 6 måneder for at vurdere smertens sværhedsgrad radiofrekvens procedure: patienter vil placeres tilbøjelige på operationsbordet og under x- ray guident sakral foramen nummer 3 vil blive identificeret, og gennem det vil radiofrekvensnål blive fremført for at målrette den sakrale rod ganglion impar procedure: under røntgen vejledning identificeres sacrococcygeal junction, og spinal nål vil blive introduceret gennem den for at målrette ganglion impar og 4 ml alkohol 50% vil blive injiceret
Aktiv komparator: ganglion giver denervering
patienter vil modtage ganglion impar denervering af alkohol
Procedure: ganglion giver denervering
patienter med kroniske bækkensmerter på grund af kronisk prostatitis vil modtage ganglion impar denervering, og patienterne vil blive fulgt i 6 måneder for at vurdere smertens sværhedsgrad ganglion impar procedure: under røntgenvejledning identificeres sacrococcygeal junction og spinal nål vil blive introduceret gennem den for at target ganglion impar og 4 ml alkohol 50% vil blive injiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​patienter, der opnår mere end 50 % ændring af deres initiale smerte på VAS smertescore
Tidsramme: patienter vil blive evalueret 3 måneder postoperativt
VAS-smerte er en skala over smertemålinger fra grom 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 den værste ufattelige smerte
patienter vil blive evalueret 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SECI-IRB-IORG0009563-724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med pulserende radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner