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Dénervation ganglionnaire et radiofréquence sur la racine sacrée 3 pour la douleur prostatique chronique

12 septembre 2020 mis à jour par: Diab Fuad Hetta, Assiut University

pour les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une prostatite chronique, la dénervation combinée du ganglion impar et la radiofréquence pulsée sur la racine sacrée 3 permettent d'obtenir une meilleure analgésie que le ganglion impar seul

les auteurs évalueront le bénéfice analgésique supplémentaire de la radiofréquence pulsée sur la racine sacrée 3 avec dénervation impar ganglionnaire sur les douleurs pelviennes chroniques dues à la prostatite chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Diab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une prostatite chronique depuis au moins 3 mois
  • Score de douleur EVA supérieur à 5
  • échec du traitement antalgique

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • vessie neurogène
  • infection au site de la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRF sur S3 + ganglion impar dénervation
les patients recevront une radiofréquence pulsée sur la racine sacrée numéro 3 en conjonction avec une dénervation ganglionnaire par l'alcool
Procédure: radiofréquence pulsée
les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une prostatite chronique recevront une radiofréquence pulsée sur la racine sacrée numéro 3 et une dénervation ganglionnaire impaire et les patients seront suivis pendant 6 mois pour évaluer l'intensité de la douleur procédure de radiofréquence : les patients seront positionnés sur le ventre sur la table d'opération et sous x- le foramen sacré numéro 3 sera identifié et l'aiguille radiofréquence sera avancée pour cibler l'impar du ganglion de la racine sacrée procédure : sous guidage radiographique, la jonction sacro-coccygienne est identifiée et l'aiguille vertébrale sera introduite à travers elle pour cibler l'impar du ganglion et 4 ml d'alcool à 50% seront injectés
Comparateur actif: dénervation impar ganglionnaire
les patients recevront une dénervation ganglionnaire par l'alcool
Procédure: dénervation impar ganglionnaire
les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une prostatite chronique recevront une dénervation ganglionnaire et les patients seront suivis pendant 6 mois pour évaluer l'intensité de la douleur. ganglion cible impar et 4 ml d'alcool à 50% seront injectés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage de patients qui obtiennent plus de 50 % de changement de leur douleur initiale sur le score de douleur EVA
Délai: les patients seront évalués à 3 mois après l'opération
L'EVA douleur est une échelle de mesure de la douleur notée de 0 à 10 dans laquelle 0 = pas de douleur et 10 la pire douleur inimaginable
les patients seront évalués à 3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SECI-IRB-IORG0009563-724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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