Ganglion Impar denervering och radiofrekvens på sakralrot 3 för kronisk prostatasmärta
12 september 2020 uppdaterad av: Diab Fuad Hetta, Assiut University
för patienter med kronisk bäckensmärta på grund av kronisk prostatit, gör kombinerad ganglion impar denervering och pulsad radiofrekvens på sakral rot 3 uppnå bättre smärtlindring än ganglion impar ensam
författarna kommer att utvärdera den extra analgetiska fördelen med pulsad radiofrekvens på sakralrot 3 med ganglion impar denervering på kronisk bäckensmärta på grund av kronisk prostatit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Diab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk bäckensmärta på grund av kronisk prostatit i minst 3 månader
- VAS smärtpoäng mer än 5
- misslyckad smärtstillande läkemedelsbehandling
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- neurogen blåsan
- infektion vid ingreppsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF på S3 + ganglion ger denervering
patienter kommer att få pulsad radiofrekvens på sakral rot nummer 3 i samband med ganglion impar denervering av alkohol
|
patienter med kronisk bäckensmärta på grund av kronisk prostatit kommer att få pulsad radiofrekvens på sakralrot nummer 3 och ganglion impar denervering och patienterna kommer att följas i 6 månader för att bedöma smärtans svårighetsgrad radiofrekvensprocedur: patienterna kommer att placeras liggande på operationsbordet och under x- ray guident sakral foramen nummer 3 kommer att identifieras och genom det kommer radiofrekvensnål att föras fram för att rikta in sig på sakrala rotganglion impar proceduren: under röntgenvägledning identifieras sacrococcygeal junction och spinal nål kommer att introduceras genom den för att målinrikta ganglion impar och 4 ml alkohol 50% kommer att injiceras
|
|
Aktiv komparator: ganglion ger denervering
patienter kommer att få ganglion impar denervering av alkohol
|
patienter med kronisk bäckensmärta på grund av kronisk prostatit kommer att få ganglion impar denervering och och patienterna kommer att följas i 6 månader för att bedöma smärtans svårighetsgrad ganglion impar procedur: under röntgenvägledning identifieras sacrococcygeal junction och spinal nål kommer att införas genom den för att målganglion impar och 4 ml alkohol 50 % kommer att injiceras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen patienter som uppnår mer än 50 % förändring av sin initiala smärta på VAS smärtpoäng
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas 3 månader efter operationen
|
VAS-smärta är en skala av smärtmätningar med poäng från 0 till 10 där 0 = ingen smärta och 10 den värsta obegripliga smärtan
|
Patienterna kommer att utvärderas 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .