Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denervace a radiofrekvence Ganglion Impar na sakrálním kořeni 3 pro chronickou bolest prostaty

12. září 2020 aktualizováno: Diab Fuad Hetta, Assiut University

pro pacienty s chronickou pánevní bolestí v důsledku chronické prostatitidy provádějte kombinovanou denervaci Ganglion Impar a pulzní radiofrekvenci na sakrálním kořeni 3, abyste dosáhli lepší analgezie než samotný Ganglion Impar

autoři zhodnotí přidaný analgetický přínos pulzní radiofrekvence na sakrální kořen 3 s denervací ganglion impar na chronickou pánevní bolest způsobenou chronickou prostatitidou

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Diab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickou pánevní bolestí způsobenou chronickou prostatitidou po dobu nejméně 3 měsíců
  • Skóre bolesti VAS více než 5
  • neúspěšná léčba analgetickými léky

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • neurogenní močový měchýř
  • infekce v místě zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF na denervaci S3 + ganglion impar
pacientům bude aplikována pulzní radiofrekvence na sakrálním kořeni číslo 3 ve spojení s denervací ganglií alkoholem
pacienti s chronickou pánevní bolestí v důsledku chronické prostatitidy dostanou pulzní radiofrekvenci na sakrálním kořeni číslo 3 a denervaci ganglion impar a pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců k posouzení závažnosti bolesti radiofrekvenčním postupem: pacienti budou umístěni na břiše na operačním stole a pod x- bude identifikováno navádění paprsku sakrální foramen číslo 3 a jeho prostřednictvím bude vysunuta radiofrekvenční jehla k zacílení imparu sakrálního kořenového ganglionu: pod rentgenovým vedením je identifikována sacrococcygeální junkce a skrz ni bude zavedena spinální jehla do cílové ganglion impar a 4 bude vstříknut ml 50% alkoholu
Aktivní komparátor: ganglion impar denervace
pacienti budou dostávat denervaci ganglií alkoholem
pacienti s chronickou pánevní bolestí v důsledku chronické prostatitidy dostanou denervaci ganglion impar a pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců k posouzení závažnosti bolesti ganglion impar postup: pod rentgenovým vedením je identifikována sakrokokcygeální junkce a skrz ni bude zavedena páteřní jehla. budou aplikovány cílové ganglion impar a 4 ml 50% alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří dosáhli více než 50% změny své počáteční bolesti na skóre bolesti VAS
Časové okno: pacienti budou hodnoceni 3 měsíce po operaci
Bolest VAS je stupnice měření bolesti od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest
pacienti budou hodnoceni 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SECI-IRB-IORG0009563-724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit