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Denervação Ganglion Impar e Radiofrequência na Raiz Sacral 3 para Dor Prostática Crônica

12 de setembro de 2020 atualizado por: Diab Fuad Hetta, Assiut University

para pacientes com dor pélvica crônica devido à prostatite crônica, denervação combinada do gânglio impar e radiofrequência pulsada na raiz sacral 3 Obtenha melhor analgesia do que gânglio impar isoladamente

os autores avaliarão o benefício analgésico adicional da radiofrequência pulsada na raiz sacral 3 com denervação ganglionar impar na dor pélvica crônica devido à prostatite crônica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Diab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor pélvica crônica devido a prostatite crônica por pelo menos 3 meses
  • Escore de dor VAS superior a 5
  • falha no tratamento medicamentoso analgésico

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • bexiga neurogênica
  • infecção no local do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRF em S3 + denervação impar do gânglio
os pacientes receberão radiofrequência pulsada na raiz sacral número 3 em conjunto com denervação do gânglio impar pelo álcool
Procedimento: radiofrequência pulsada
pacientes com dor pélvica crônica devido a prostatite crônica receberão radiofrequência pulsada na raiz sacral número 3 e denervação do gânglio impar e os pacientes serão acompanhados por 6 meses para avaliar a intensidade da dor procedimento de radiofrequência: os pacientes serão posicionados em decúbito ventral na mesa de operação e sob x- guia de raio forame sacral número 3 será identificado e através dele a agulha de radiofrequência será avançada para atingir o gânglio impar da raiz sacral. ml de álcool 50% será injetado
Comparador Ativo: gânglio impar denervação
os pacientes receberão denervação do gânglio impar pelo álcool
Procedimento: gânglio impar denervação
pacientes com dor pélvica crônica devido a prostatite crônica receberão denervação ganglionar e os pacientes serão acompanhados por 6 meses para avaliar a gravidade da dor procedimento ganglionar impar: sob orientação de raios-x, a junção sacrococcígea é identificada e uma agulha espinhal será introduzida através dela para gânglio alvo impar e 4 ml de álcool 50% serão injetados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de pacientes que atingem mais de 50% de mudança de sua dor inicial no escore de dor VAS
Prazo: os pacientes serão avaliados aos 3 meses de pós-operatório
A dor VAS é uma escala de medidas de dor pontuada de 0 a 10 em que 0 = sem dor e 10 a pior dor imaginável
os pacientes serão avaliados aos 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SECI-IRB-IORG0009563-724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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