Ganglion Impar Denervation i częstotliwość radiowa na korzeniu krzyżowym 3 w przypadku przewlekłego bólu prostaty
12 września 2020 zaktualizowane przez: Diab Fuad Hetta, Assiut University
w przypadku pacjentów z przewlekłym bólem miednicy spowodowanym przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego wykonaj kombinację odnerwienia imparu zwojowego i pulsacyjnej częstotliwości radiowej korzenia krzyżowego 3 uzyskaj lepszą analgezję niż sam impar zwojowy
autorzy ocenią dodatkowe korzyści przeciwbólowe wynikające z pulsacyjnej częstotliwości radiowej na korzeniu krzyżowym 3 z odnerwieniem zwojów nerwowych na przewlekły ból miednicy spowodowany przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Diab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłym bólem miednicy spowodowanym przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego przez co najmniej 3 miesiące
- Ocena bólu VAS powyżej 5
- nieudane leczenie lekami przeciwbólowymi
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia
- pęcherz neurogenny
- infekcja w miejscu zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRF na S3 + odnerwienie zwoju
pacjenci otrzymają pulsacyjną częstotliwość radiową na korzeniu krzyżowym numer 3 w połączeniu z odnerwieniem zwojów nerwowych alkoholem
|
pacjenci z przewlekłym bólem miednicy spowodowanym przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego otrzymają impulsy o częstotliwości radiowej na korzeń krzyżowy numer 3 i unerwienie zwojów, a pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny nasilenia bólu procedura radiofrekwencji: pacjenci zostaną ułożeni na brzuchu na stole operacyjnym i pod x- za pomocą promienia zostanie zidentyfikowany otwór krzyżowy numer 3 i przez niego zostanie wprowadzona igła wykorzystująca fale radiowe w celu namierzenia zwoju korzenia krzyżowego. ml alkoholu 50% zostanie wstrzyknięte
|
|
Aktywny komparator: odnerwienie nerwu zwojowego
pacjenci otrzymają odnerwienie zwojów nerwowych za pomocą alkoholu
|
pacjenci z przewlekłym bólem miednicy spowodowanym przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego zostaną poddani zabiegowi odnerwienia zwoju zwojowego i będą obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny nasilenia bólu zabieg usunięcia zwoju: pod kontrolą RTG identyfikuje się połączenie krzyżowo-guziczne i wprowadza się przez nie igłę podpajęczynówkową zostanie wstrzyknięty impar zwoju docelowego i 4 ml alkoholu 50%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, u których uzyskano ponad 50% zmianę początkowego bólu w skali bólu VAS
Ramy czasowe: pacjenci będą oceniani 3 miesiące po operacji
|
Ból VAS to skala pomiarów bólu punktowanych od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
pacjenci będą oceniani 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .