Ganglion impar denervering og radiofrekvens på sakralrot 3 for kroniske prostatasmerter
12. september 2020 oppdatert av: Diab Fuad Hetta, Assiut University
for pasienter med kroniske bekkensmerter på grunn av kronisk prostatitt, gjør kombinert ganglion impar denervering og pulsert radiofrekvens på sakral rot 3 Oppnå bedre analgesi enn ganglion impar alene
forfatterne vil evaluere den ekstra smertestillende fordelen med pulserende radiofrekvens på sakral rot 3 med ganglion impar denervering på kroniske bekkensmerter på grunn av kronisk prostatitt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Diab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kroniske bekkensmerter på grunn av kronisk prostatitt i minst 3 måneder
- VAS smertescore mer enn 5
- mislykket smertestillende medikamentell behandling
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- nevrogen blære
- infeksjon på prosedyrestedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF på S3 + ganglion impar denervering
pasienter vil motta pulserende radiofrekvens på sakral rot nummer 3 i forbindelse med ganglion impar denervering av alkohol
|
Pasienter med kroniske bekkensmerter på grunn av kronisk prostatitt vil få pulsert radiofrekvens på sakralrot nummer 3 og ganglion impar denervering og pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere smertens alvorlighetsgrad radiofrekvensprosedyre: pasienter vil ligge utsatt på operasjonsbordet og under x- ray guidence sakral foramen nummer 3 vil bli identifisert, og gjennom den vil radiofrekvensnålen bli avansert for å målrette sakralrot ganglion impar prosedyren: under røntgenveiledning identifiseres sacrococcygeal junction og spinal nål vil bli introdusert gjennom den for å målrette ganglion impar og 4 ml alkohol 50 % vil bli injisert
|
|
Aktiv komparator: ganglion gir denervering
pasienter vil få ganglion impar denervering av alkohol
|
Pasienter med kroniske bekkensmerter på grunn av kronisk prostatitt vil få ganglion impar denervering, og pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere smertens alvorlighetsgrad ganglion impar prosedyre: under røntgenveiledning identifiseres sacrococcygeal junction og spinal nål vil bli introdusert gjennom den for å target ganglion impar og 4 ml alkohol 50 % vil bli injisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av pasienter som oppnår mer enn 50 % endring av den opprinnelige smerten på VAS-smertescore
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert 3 måneder postoperativt
|
VAS-smerte er en skala med smertemålinger fra grom 0 til 10 der 0 = ingen smerte og 10 den verste smerten som er utenkelig.
|
Pasientene vil bli evaluert 3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .