Denervación Ganglion Impar y Radiofrecuencia en Raíz Sacra 3 para el Dolor Prostático Crónico
12 de septiembre de 2020 actualizado por: Diab Fuad Hetta, Assiut University
Para pacientes con dolor pélvico crónico debido a prostatitis crónica, realice una denervación combinada de Ganglion Impar y radiofrecuencia pulsada en la raíz sacra 3 Logre una mejor analgesia que Ganglion Impar solo
los autores evaluarán el beneficio analgésico adicional de la radiofrecuencia pulsada en la raíz sacra 3 con denervación del ganglio impar en el dolor pélvico crónico debido a la prostatitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Diab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor pélvico crónico debido a prostatitis crónica durante al menos 3 meses
- Puntuación de dolor EVA superior a 5
- tratamiento farmacológico analgésico fallido
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- vejiga neurógena
- infección en el sitio del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRF en S3 + ganglio impar denervación
los pacientes recibirán radiofrecuencia pulsada en la raíz sacra número 3 junto con la denervación del ganglio impar por alcohol
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los pacientes con dolor pélvico crónico debido a prostatitis crónica recibirán radiofrecuencia pulsada en la raíz sacra número 3 y denervación del ganglio impar y los pacientes serán seguidos durante 6 meses para evaluar la gravedad del dolor procedimiento de radiofrecuencia: los pacientes se colocarán en decúbito prono en la mesa de operaciones y bajo x- guía de rayos se identificará el foramen sacro número 3 y a través de él se avanzará la aguja de radiofrecuencia para apuntar al ganglio impar de la raíz sacra procedimiento: bajo guía de rayos X se identificará la unión sacrococcígea y se introducirá la aguja espinal a través de ella para apuntar al ganglio impar y 4 Se inyectarán ml de alcohol al 50%
|
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Comparador activo: denervación del ganglio impar
los pacientes recibirán denervación del ganglio impar con alcohol
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Los pacientes con dolor pélvico crónico debido a prostatitis crónica recibirán denervación del ganglio impar y se les hará un seguimiento durante 6 meses para evaluar la gravedad del dolor. ganglio diana impar y se inyectarán 4 ml de alcohol al 50%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de pacientes que logran más del 50% de cambio de su dolor inicial en la puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: los pacientes serán evaluados a los 3 meses después de la operación
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El dolor VAS es una escala de medidas del dolor puntuada de 0 a 10 en la que 0 = sin dolor y 10 el peor dolor imaginable
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los pacientes serán evaluados a los 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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