Денервация ганглиев Импар и радиочастота на крестцовом корне 3 при хронической боли в предстательной железе
12 сентября 2020 г. обновлено: Diab Fuad Hetta, Assiut University
для пациентов с хронической тазовой болью, вызванной хроническим простатитом, выполните комбинированную денервацию ганглиозного импаруса и импульсную радиочастоту на крестцовом корне 3, чтобы добиться лучшего обезболивания, чем только ганглиозный импар
авторы оценят дополнительный обезболивающий эффект импульсной радиочастоты на корень 3 крестца с денервацией ганглия при хронической тазовой боли из-за хронического простатита
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Diab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической тазовой болью из-за хронического простатита в течение не менее 3 месяцев
- Оценка боли по ВАШ более 5
- неэффективное лечение обезболивающими препаратами
Критерий исключения:
- коагулопатия
- нейрогенный мочевой пузырь
- инфекция в месте процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRF на S3 + денервация ганглия
пациенты получат импульсную радиочастоту на корень крестца номер 3 в сочетании с денервацией ганглия алкоголем.
|
пациенты с хронической тазовой болью из-за хронического простатита получат импульсную радиочастоту на крестцовый корешок номер 3 и денервацию ганглия, и пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев для оценки тяжести боли радиочастотная процедура: пациенты будут лежать на операционном столе и под рентгеном. под лучевым контролем будет определено крестцовое отверстие номер 3, и через него будет проведена радиочастотная игла для нацеливания на ганглий крестцового корня. мл спирта 50% введут
|
|
Активный компаратор: денервация ганглия
пациенты получат денервацию ганглиев с помощью алкоголя
|
пациенты с хронической тазовой болью, вызванной хроническим простатитом, получат денервацию ганглиозного импаруса, и пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев для оценки тяжести боли. импарируют целевой ганглий и вводят 4 мл спирта 50%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, достигших более чем 50% изменения исходной боли по шкале боли по ВАШ
Временное ограничение: пациенты будут оцениваться через 3 месяца после операции
|
Боль по ВАШ представляет собой шкалу оценки боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
пациенты будут оцениваться через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SECI-IRB-IORG0009563-724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования импульсный радиочастотный
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
West Virginia UniversityОтозван