F0002-ADC:n tutkimus kiinalaisilla potilailla, joilla on refraktaarisia tai uusiutuvia CD30+-hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Sisällyttämiskriteerit:

• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Uusiutunut/refraktorinen CD30+-sairaus, joka on histologisesti vahvistettu keskuslaboratorioarvioinnissa ja patologian tarkastelussa (prioriteetti cHL:lle, ALCL:lle ja MF:lle).
• Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta tavanomaisella TT-skannauksella (määritelty yksiulotteisena imusolmukeleesioina ≥ 15 mm tai ekstrasolmukeleesioina ≥ 10 mm), MF-potilailla ihokyhmyt voidaan mitata kaliperilla, jotta ne täyttävät kriteerit mitattavissa olevina vaurioina positiivinen FDG:n otto cHL:lle ja ALCL:lle.
• Potilailla on oltava seuraavat vaaditut lähtötason laboratoriotiedot: Hb≥80g/l, NEUT≥1,5×109/l, PLT≥75×109/l, TBIL≤1,5 kertaa ULN, ALT/AST≤2,5 kertaa ULN, Cr≤1,25 kertaa ULN tai Ccr≥45 ml/min, INR≤1,5 kertaa ULN, APTT≤1,5 kertaa ULN.
• Potilailla on oltava vähintään 8 viikon ero aikaisemmasta autologisesta kantasoluinfuusiohoidosta ennen ensimmäistä annosta.
• Potilailla on oltava vähintään 4 viikon tauko aikaisemmasta sädehoidosta, kemoterapiasta, biologisista lääkkeistä, immunoterapiasta ja/tai muusta tutkimukseen perustuvasta syöpähoidosta ennen ensimmäistä annosta (typpisinappilla, melfalaanilla ja nitrosourealla vähintään 6 viikon ajan).
• Potilaiden elinajanodote on oltava > 3 kuukautta.
• Vapaaehtoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto.
• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu millä tahansa anti-CD30-vasta-aineella.
• Potilaat saivat vasta-ainehoitoa 6 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa plasmassa ennen ensimmäistä annosta.
• Potilaat, jotka saavat muita kasvainten vastaisia ​​hoitoja.
• Aiemman kasvainten vastaisen hoidon toksisuus ei ole palautunut asteeseen 1 tai sitä alemmaksi, lukuun ottamatta asteen 2 perifeeristä neurotoksisuutta ja mitä tahansa hiustenlähtöä.
• Muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia on havaittu viimeisen 3 vuoden aikana (lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää in situ tai ei-melanoomaa ihosyöpää tai eturauhassyöpää, jossa on spesifinen eturauhasspesifinen antigeeni).
• Osallistujat, joilla on protokollissa määriteltyjä sydän- ja verisuonisairauksia.
• Sydämen toiminnan NYHA-luokitus III/IV.
• Osallistujat, joilla on protokollissa määritelty aivo- tai aivokalvon sairaus.
• Potilaat, joilla on huono diabeteksen hallinta,
• Korkean riskin osallistujat, joilla on ollut > asteen 2 perifeerinen neuropatia tai mikä tahansa aktiivinen neurologinen sairaus.
• Potilailla on psykiatrista historiaa.
• Potilaat, joilla on ollut maksafibroosia tai -kirroosia ja joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita, jotka viittaavat maksafibroosiin tai -kirroosiin.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkokuume.
• Potilailla on aktiivinen systeeminen virus-, bakteeri- tai sieni-infektio 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta
• HIV-vasta-ainepositiivinen / HBsAg-positiivinen / HCVAb-positiivinen.
• Potilaat, jotka ovat allergisia rekombinanttiproteiineille, hiiren proteiineille tai lääkkeen apuaineille.
• Potilaat, jotka saavat ≥ 20 mg/vrk prednisonia tai glukokortikoidihoitoa.
• Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana.
• Hedelmällisyyspotilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä koejakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa viimeisen annoksen päättymisestä.
• Muita syitä, joiden tutkijat uskovat olevan sopimattomia osallistua tähän tutkimukseen.