F0002-ADC 在中国难治性或复发性 CD30+ 血液系统恶性肿瘤患者中的研究。

纳入标准：

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 复发/难治性 CD30+ 疾病，经中央实验室评估和病理学审查在组织学上得到证实（cHL、ALCL 和 MF 优先）。
• 患者必须至少有一处常规CT扫描可测量病灶（定义为单维淋巴结病灶≥15mm或结外病灶≥10mm），MF患者，皮肤结节可通过卡尺测量达到可测量病灶的标准, cHL 和 ALCL 的 FDG 摄取阳性。
• 患者必须具备以下要求的基线实验室数据：Hb≥80g/L，NEUT≥1.5×109/L， PLT≥75×109/L，TBIL≤1.5倍ULN，ALT/AST≤2.5倍ULN，Cr≤1.25倍ULN或Ccr≥45ml/min，INR≤1.5倍ULN，APTT≤1.5倍ULN。
• 首次给药前，患者必须与之前的自体干细胞输注治疗间隔至少 8 周。
• 患者必须至少间隔 4 周才能接受首次放疗、化疗、生物制剂、免疫治疗和/或其他基于研究的抗癌治疗（使用氮芥、美法仑和亚硝基脲至少 6 周）。
• 患者的预期寿命必须 > 3 个月。
• 自愿同意书

排除标准：

• 接受同种异体干细胞移植的患者。
• 既往接受过任何抗 CD30 抗体治疗的患者。
• 患者在第一次给药前 6 周或 5 个血浆半衰期接受抗体治疗。
• 正在接受其他抗肿瘤治疗的患者。
• 除2级周围神经毒性和任何程度的脱发外，既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至1级或以下。
• 近3年内曾见其他原发性恶性肿瘤（宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或具有特定前列腺特异性抗原的前列腺癌除外）。
• 患有协议中规定的心血管疾病的参与者。
• NYHA 心功能分级分级 III/IV。
• 患有协议中规定的脑部或脑膜疾病的参与者。
• 糖尿病控制不佳的患者，
• 具有 > 2 级周围神经病变或任何活动性神经系统疾病病史的高危参与者。
• 患者有精神病史。
• 有肝纤维化或肝硬化病史且临床体征和症状提示肝纤维化或肝硬化的患者。
• 既往有间质性肺炎的患者。
• 患者在第一次给药前 4 周有活动性全身病毒、细菌或真菌感染
• HIV抗体阳性/HBsAg阳性/HCVAb阳性。
• 对重组蛋白、鼠蛋白或药物辅料过敏的患者。
• 正在接受剂量 ≥ 20 mg/天的泼尼松或糖皮质激素治疗的患者。
• 哺乳期或怀孕的女性患者。
• 试验期间及末次给药结束后6个月内拒绝避孕的有生育能力的患者。
• 其他研究者认为不适合参加本研究的原因。