Une étude de F0002-ADC chez des patients chinois atteints d'hémopathies malignes CD30+ réfractaires ou récurrentes.

Critère d'intégration:

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
• Avec une maladie CD30+ récidivante/réfractaire confirmée histologiquement par une évaluation en laboratoire central et un examen pathologique (priorité pour le cHL, l'ALCL et le MF).
• Les patients doivent avoir au moins un site de maladie mesurable par tomodensitométrie conventionnelle (définie par une lésion ganglionnaire unidimensionnelle ≥ 15 mm ou une lésion extraganglionnaire ≥ 10 mm), les patients atteints de MF, les nodules cutanés peuvent être mesurés au pied à coulisse pour répondre aux critères en tant que lésions mesurables , fixation positive du FDG pour le cHL et l'ALCL.
• Les patients doivent disposer des données de laboratoire de base requises suivantes : Hb≥80 g/L, NEUT≥1,5 × 109/L, PLT≥75×109/L, TBIL≤1,5 fois la LSN, ALT/AST≤2,5 fois la LSN, Cr≤1,25 fois la LSN ou Ccr≥45 ml/min, INR≤1,5 fois la LSN, APTT≤1,5 fois la LSN.
• Les patients doivent être à au moins 8 semaines d'intervalle de la précédente thérapie par perfusion de cellules souches autologues avant la première dose.
• Les patients doivent être à au moins 4 semaines d'intervalle d'une radiothérapie, d'une chimiothérapie, de produits biologiques, d'une immunothérapie et/ou d'un autre traitement anticancéreux basé sur la recherche avant la première dose (avec de la moutarde azotée, du melphalan et de la nitrosourée pendant au moins 6 semaines).
• Les patients doivent avoir une espérance de vie > 3 mois.
• Formulaire de consentement volontaire

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches.
• Patients ayant déjà reçu un traitement avec n'importe quel anticorps anti-CD30.
• Les patients ont reçu un traitement par anticorps 6 semaines ou 5 demi-vies plasmatiques avant la première dose.
• Les patients qui reçoivent d'autres traitements anti-tumoraux.
• La toxicité du traitement antitumoral précédent n'est pas revenue au grade 1 ou en dessous, à l'exception de la neurotoxicité périphérique de grade 2 et de tout niveau d'alopécie.
• D'autres tumeurs malignes primitives ont été observées au cours des 3 dernières années (à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de la prostate avec un antigène spécifique spécifique de la prostate).
• Participants souffrant de maladies cardiovasculaires spécifiées dans les protocoles.
• Classement NYHA de la fonction cardiaque III/IV.
• Participants atteints de maladies cérébrales ou méningées spécifiées dans les protocoles.
• Les patients dont le diabète est mal maîtrisé,
• Participants à haut risque ayant des antécédents de neuropathie périphérique > grade 2 ou de toute maladie neurologique active.
• Les patients ont des antécédents psychiatriques.
• Patients ayant des antécédents de fibrose hépatique ou de cirrhose et des signes et symptômes cliniques suggérant une fibrose hépatique ou une cirrhose.
• Patients ayant des antécédents de pneumonie interstitielle.
• Les patients ont une infection virale, bactérienne ou fongique systémique active 4 semaines avant la première dose
• Anticorps VIH positif / HBsAg positif / HCVAb positif.
• Patients allergiques aux protéines recombinantes, aux protéines murines ou aux excipients médicamenteux.
• Patients recevant une dose ≥ 20 mg/jour de prednisone ou de glucocorticoïdes.
• Patientes allaitantes ou enceintes.
• Patientes fertiles qui refusent d'utiliser une contraception pendant la période d'essai et dans les 6 mois suivant la fin de la dernière dose.
• D'autres raisons que les chercheurs estiment inappropriées pour participer à cette étude.