Reiden asteittainen tyhjennys kiristyssidoksen jälkeisen hemodynaamisen vasteen vaimentamiseksi vanhoilla potilailla
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Reiden puristuskiinnityksen asteittainen tyhjennys hemodynaamisen kiristyspaineen jälkeisen vasteen vaimentamiseksi vanhoilla potilailla: satunnaistettu kontrollitutkimus
Alaraajakirurgiassa käytettävän pneumaattisen kiristyssidoksen tyhjentyminen liittyy yleensä hemodynaamiseen epävakauteen, aineenvaihduntaan ja hengityselinten muutoksiin.
Nuoret terveet potilaat sietävät yleensä näitä muutoksia; Nämä komplikaatiot ovat kuitenkin vaarallisia vanhuksille ja sydänpotilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reisikiristimen asteittaisen tyhjennyksen vaikutusta hemodynamiikkaan ja valtimoveren kaasuihin verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumaattinen kiristysside kiinnitetään reiden keskiosaan mansetin paineella 350 mm Hg. Leikkauksen päätyttyä alaraaja nostetaan 45 astetta ja potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä:
G 50 (n=30) : Kiristemansetin painetta tyhjennetään asteittain 50 mm Hg joka 2. minuutti, kunnes se on täysin tyhjentynyt.
G 100 (n=30): Kiristemansetin painetta tyhjennetään asteittain 100 mm Hg joka 2. minuutti, kunnes se tyhjenee täydellisesti.
G 0 (n=30): Kiristemansetti vapautetaan, kunnes se tyhjenee täydellisesti. Jos toimenpiteen aikana havaitaan hypotensiota, se hoidetaan 10 mg:lla efedriiniä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 115711
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 50-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu alaraajojen ortopedinen leikkaus pneumaattisella kiristyssideellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu valinnaiseen ortopediseen alaraajan leikkaukseen pneumaattisella kiristyssideellä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥35kg/m2
- potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, vasemman kammion toimintahäiriö, aivoverenkiertohäiriöt, verenvuotohäiriöt
- vasta-aihe kiristysnauhan asettamiseen
- potilaat, jotka tarvitsevat massiivisen intraoperatiivisen verensiirron (Verenmenetys yli 50 % potilaan veritilavuudesta (70 ml/kg)).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
G50
Kiristemansetin painetta alennetaan asteittain 50 mm Hg joka 2. minuutti, kunnes se tyhjenee täydellisesti.
|
asteittainen deflaatio vaihtelevalla asteella
|
|
G100
Kiristemansetin painetta tyhjennetään asteittain 100 mm Hg joka 2. minuutti, kunnes se tyhjenee täydellisesti.
|
asteittainen deflaatio vaihtelevalla asteella
|
|
G0
Kiristemansetti vapautetaan, kunnes se on täysin tyhjentynyt.
|
asteittainen deflaatio vaihtelevalla asteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
Alin keskimääräinen valtimopaine 15 minuutin aikana kiristyssideen tyhjennyksen aloittamisen jälkeen.
|
15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensio
Aikaikkuna: 15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
kiristyssidoksen jälkeisen hypotension ilmaantuvuus
|
15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
sydämen minuuttitilavuus deflaation aloittamisen jälkeen käyttämällä noninvasiivista sähköistä kardiometriaa
|
15 minuuttia mansetin tyhjennyksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .