Постепенное сдувание жгута бедра для ослабления гемодинамического ответа после наложения жгута у пожилых пациентов
24 июля 2019 г. обновлено: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Постепенное сдувание жгута бедра для ослабления гемодинамического ответа после наложения жгута у пожилых пациентов: рандомизированное контрольное исследование
Сдувание пневматического жгута, используемого в хирургии нижних конечностей, обычно связано с гемодинамической нестабильностью, метаболическими и респираторными изменениями.
Эти изменения обычно переносятся молодыми здоровыми пациентами; Однако эти осложнения опасны для пожилых людей и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Целью данного исследования является оценка влияния постепенного спуска бедренного жгута на гемодинамику и газы артериальной крови по сравнению с обычной практикой.
Обзор исследования
Подробное описание
На среднюю часть бедра накладывают пневматический жгут с давлением в манжете 350 мм рт. После окончания операции нижняя конечность будет приподнята на 45 градусов, и пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп:
G 50 (n=30): Давление в манжете жгута будет постепенно снижаться на 50 мм рт. ст. каждые 2 минуты до полного сдувания.
G 100 (n=30): Давление в манжете жгута будет постепенно снижаться на 100 мм рт.ст. каждые 2 минуты до полного сброса давления.
G 0 (n=30): Манжета жгута будет отпущена до полного сдувания. Если во время процедуры наблюдается артериальная гипотензия, ее купируют 10 мг эфедрина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 115711
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 50 лет, которым назначена ортопедическая операция на нижних конечностях под пневматическим жгутом
Описание
Критерии включения:
- запланирована плановая ортопедическая операция на нижних конечностях под пневматическим жгутом
Критерий исключения:
- ИМТ ≥35 кг/м2
- больные с нестабильной стенокардией, дисфункцией левого желудочка, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями свертываемости крови
- противопоказание к наложению жгута
- пациенты, которым требуется массивное интраоперационное переливание крови (кровопотеря более 50% объема крови пациента (70 мл/кг)).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
G50
Давление в манжете жгута будет постепенно снижаться на 50 мм рт. ст. каждые 2 минуты до полного сдувания.
|
постепенная дефляция с переменной степенью
|
|
G100
Давление в манжете жгута будет постепенно снижаться на 100 мм рт. ст. каждые 2 минуты до полного сдувания.
|
постепенная дефляция с переменной степенью
|
|
G0
Манжета жгута будет отпущена до полного сдувания.
|
постепенная дефляция с переменной степенью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
Самое низкое среднее артериальное давление в течение 15-минутного периода после начала спуска жгута.
|
Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотония
Временное ограничение: Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
Частота посттурникетной гипотензии
|
Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
сердечный выброс после начала дефляции с помощью неинвазивной электрической кардиометрии
|
Через 15 минут после начала спуска воздуха из манжеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .