高齢患者におけるターニケット装着後の血行力学的反応を減衰させるための大腿部ターニケットの漸進的脱気
2019年7月24日 更新者：Yasmin Hassab elnaby、Cairo University
高齢患者におけるターニケット装着後の血行力学的反応を減衰させるための太もものターニケットの漸進的脱気 : 無作為化対照研究
下肢手術で使用される空気式ターニケットの収縮は、通常、血行動態の不安定性、代謝および呼吸の変化に関連しています。
これらの変化は、通常、若くて健康な患者によって許容されます。しかし、これらの合併症は、高齢者や心臓病患者にとって危険です。
この研究の目的は、太ももの止血帯の段階的な収縮が血行動態と動脈血ガスに与える影響を、通常の診療と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
カフ圧 350 mmHg で大腿中央部に空気圧ターニケットを適用します。 手術終了後、下肢は 45 度に持ち上げられ、患者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
G 50 (n=30) : 完全に収縮するまで、止血帯のカフ圧を 2 分ごとに 50 mm Hg ずつ徐々に収縮させます。
G 100 (n=30): 完全に収縮するまで、止血帯のカフ圧を 2 分ごとに 100 mm Hg ずつ徐々に収縮させます。
G 0 (n=30): 止血帯カフは、完全に収縮するまで解放されます。 処置中に低血圧が観察された場合は、10 mg のエフェドリンで管理されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、115711
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50 歳以上の患者で、空気式ターニケットを使用した下肢整形外科手術が予定されている
説明
包含基準:
- 空気圧ターニケット下での選択的整形外科下肢手術が予定されている
除外基準:
- BMI≧35kg/m2
- 不安定狭心症、左心室機能障害、脳血管疾患、出血性疾患の患者
- ターニケット挿入の禁忌
- 大量の術中輸血を必要とする患者 (患者の血液量の 50% 以上の血液損失 (70 ml/Kg) )。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G50
止血帯のカフ圧は、完全に減圧するまで 2 分ごとに 50 mm Hg ずつ徐々に減圧します。
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さまざまな程度の段階的なデフレ
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G100
止血帯のカフ圧は、完全に減圧するまで 2 分ごとに 100 mm Hg ずつ徐々に減圧されます。
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さまざまな程度の段階的なデフレ
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G0
止血帯カフは、完全に収縮するまで解放されます。
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さまざまな程度の段階的なデフレ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：カフ脱気開始15分後
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ターニケットの収縮を開始してから 15 分間の平均動脈血圧の最低値。
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カフ脱気開始15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧
時間枠：カフ脱気開始15分後
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ターニケット後低血圧の発生率
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カフ脱気開始15分後
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心拍出量
時間枠：カフ脱気開始15分後
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非侵襲的電気心電計を使用した収縮開始後の心拍出量
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カフ脱気開始15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月31日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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