Desinflado gradual del torniquete de muslo para la atenuación de la respuesta hemodinámica posterior al torniquete en pacientes ancianos
24 de julio de 2019 actualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Desinflado gradual del torniquete de muslo para la atenuación de la respuesta hemodinámica posterior al torniquete en pacientes ancianos: estudio de control aleatorizado
El desinflado del torniquete neumático utilizado en cirugía de miembros inferiores suele estar asociado a inestabilidad hemodinámica, cambios metabólicos y respiratorios.
Estos cambios suelen ser tolerados por pacientes jóvenes y sanos; Sin embargo, estas complicaciones son riesgosas para pacientes ancianos y cardíacos.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del desinflado gradual del torniquete de muslo sobre la hemodinámica y los gases en sangre arterial en comparación con la práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará un torniquete neumático en la parte media del muslo con una presión del manguito de 350 mm Hg. Después del final de la cirugía, la extremidad inferior se elevará a 45 grados y los pacientes se aleatorizarán en uno de los tres grupos:
G 50 (n=30): la presión del manguito del torniquete se desinflará gradualmente en 50 mm Hg cada 2 minutos hasta que se desinfle por completo.
G 100 (n=30): la presión del manguito del torniquete se desinflará gradualmente en 100 mm Hg cada 2 minutos hasta que se desinfle por completo.
G 0 (n=30): El manguito del torniquete se soltará hasta que se desinfle por completo. Si se observa hipotensión durante el procedimiento, se manejará con 10 mg de efedrina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 115711
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes mayores de 50 años programados para cirugía ortopédica de miembros inferiores bajo torniquete neumático
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores bajo torniquete neumático
Criterio de exclusión:
- IMC ≥35Kg/m2
- pacientes con angina inestable, disfunción ventricular izquierda, enfermedad cerebrovascular, trastornos hemorrágicos
- contraindicación para la inserción del torniquete
- pacientes que requieren una transfusión de sangre intraoperatoria masiva (pérdida de sangre superior al 50% del volumen de sangre de los pacientes (70 ml/Kg)).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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G50
La presión del manguito del torniquete se desinflará gradualmente en 50 mm Hg cada 2 minutos hasta que se desinfle por completo.
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desinflado gradual con grados variables
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G100
La presión del manguito del torniquete se desinflará gradualmente en 100 mm Hg cada 2 minutos hasta que se desinfle por completo.
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desinflado gradual con grados variables
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G0
El manguito del torniquete se soltará hasta que se desinfle por completo.
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desinflado gradual con grados variables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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La presión arterial media más baja durante un período de 15 minutos después de comenzar a desinflar el torniquete.
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15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipotensión
Periodo de tiempo: 15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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incidencia de hipotensión post torniquete
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15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: 15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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Gasto cardíaco tras iniciar el desinflado mediante cardiometría eléctrica no invasiva
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15 minutos después del inicio del desinflado del manguito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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