Deflação gradual do torniquete da coxa para atenuação da resposta hemodinâmica pós-torniquete em pacientes idosos
24 de julho de 2019 atualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Deflação gradual do torniquete da coxa para atenuação da resposta hemodinâmica pós-torniquete em pacientes idosos: estudo de controle randomizado
A desinsuflação do torniquete pneumático utilizado em cirurgias de membros inferiores costuma estar associada a instabilidade hemodinâmica, alterações metabólicas e respiratórias.
Essas alterações geralmente são toleradas por pacientes jovens e saudáveis; No entanto, essas complicações são arriscadas para pacientes idosos e cardíacos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da deflação gradual do torniquete da coxa na hemodinâmica e na gasometria arterial em comparação com a prática usual
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O torniquete pneumático será aplicado no meio da coxa com pressão no manguito de 350 mm Hg. Após o término da cirurgia, o membro inferior será elevado a 45 graus e os pacientes serão randomizados em um dos três grupos:
G 50 (n=30): A pressão do manguito do torniquete será reduzida gradualmente em 50 mm Hg a cada 2 minutos até a deflação completa.
G 100 (n=30): A pressão do manguito do torniquete será reduzida gradualmente em 100 mm Hg a cada 2 minutos até a deflação completa.
G 0 (n=30): O manguito do torniquete será liberado até a deflação completa. Se for observada hipotensão durante o procedimento, ela será tratada com 10 mg de efedrina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 115711
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes acima de 50 anos agendados para cirurgia ortopédica de membros inferiores sob torniquete pneumático
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para cirurgia ortopédica eletiva de membro inferior sob garrote pneumático
Critério de exclusão:
- IMC ≥35Kg/m2
- pacientes com angina instável, disfunção ventricular esquerda, doença cerebrovascular, distúrbios hemorrágicos
- contra-indicação para inserção de torniquete
- pacientes que necessitam de transfusão maciça de sangue no intraoperatório (perda de sangue superior a 50% do volume de sangue do paciente (70 ml/Kg)).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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G50
A pressão do manguito do torniquete será reduzida gradualmente em 50 mm Hg a cada 2 minutos até a deflação completa.
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deflação gradual com graus variáveis
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G100
A pressão do manguito do torniquete será reduzida gradualmente em 100 mm Hg a cada 2 minutos até a deflação completa.
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deflação gradual com graus variáveis
|
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G0
O manguito do torniquete será liberado até a deflação completa.
|
deflação gradual com graus variáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial média
Prazo: 15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
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A pressão arterial média mais baixa durante um período de 15 minutos após o início da deflação do torniquete.
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15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotensão
Prazo: 15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
|
incidência de hipotensão pós-torniquete
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15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
|
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débito cardíaco
Prazo: 15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
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débito cardíaco após iniciar a deflação usando cardiometria elétrica não invasiva
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15 minutos após o início da desinsuflação do manguito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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