Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gradvis tömning av lårturniquet för dämpning av hemodynamisk respons efter tourniquet hos äldre patienter

24 juli 2019 uppdaterad av: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Gradvis tömning av lårturniquet för dämpning av hemodynamisk post-tourniquet-respons hos äldre patienter: randomiserad kontrollstudie

Uttömning av den pneumatiska tumören som används vid kirurgi i nedre extremiteter är vanligtvis förknippad med hemodynamisk instabilitet, metabola förändringar och andningsförändringar. Dessa förändringar tolereras vanligtvis av unga, friska patienter; Dessa komplikationer är dock riskabla för äldre och hjärtpatienter. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av gradvis tömning av lårturniquet på hemodynamiken och arteriella blodgaser jämfört med vanlig praxis

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumatisk tourniquet kommer att appliceras på mitten av låret med manschetttryck på 350 mm Hg. Efter avslutad operation kommer den nedre extremiteten att höjas till 45 grader och patienterna randomiseras till en av de tre grupperna:

G 50 (n=30) : Trycket i tourniquetmanschetten kommer att tömmas gradvis med 50 mm Hg varannan minut tills fullständig tömning.

G 100 (n=30): Tourniquet-manschettens tryck kommer att tömmas gradvis med 100 mm Hg varannan minut tills fullständig tömning.

G 0 (n=30): Tourniquet-manschetten kommer att släppas tills den är helt tömd. Om hypotoni observeras under proceduren kommer den att hanteras med 10 mg efedrin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 115711
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter över 50 år schemalagda för ortopedisk operation i nedre extremiteterna under pneumatisk tourniquet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagd för elektiv ortopedisk operation i nedre extremiteterna under pneumatisk tourniquet

Exklusions kriterier:

  • BMI ≥35Kg/m2
  • patienter med instabil angina, vänsterkammardysfunktion, cerebrovaskulär sjukdom, blödningsrubbningar
  • kontraindikation för införande av tourniquet
  • patienter som kräver massiv intraoperativ blodtransfusion (blodförlust mer än 50 % av patientens blodvolym (70 ml/kg) ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
G50
Tourniquet-manschettens tryck kommer att tömmas gradvis med 50 mm Hg varannan minut tills fullständig tömning.
Övrig: tömning av den pneumatiska tourniquet
gradvis deflation med varierande grader
G100
Tourniquet-manschettens tryck kommer att tömmas gradvis med 100 mm Hg varannan minut tills fullständig tömning.
Övrig: tömning av den pneumatiska tourniquet
gradvis deflation med varierande grader
G0
Tourniquet-manschetten kommer att släppas tills fullständig tömning.
Övrig: tömning av den pneumatiska tourniquet
gradvis deflation med varierande grader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: 15 minuter efter start av tömning av manschetten
Det lägsta genomsnittliga arteriella blodtrycket under en 15-minutersperiod efter påbörjad tömning av tourniqueten.
15 minuter efter start av tömning av manschetten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypotoni
Tidsram: 15 minuter efter start av tömning av manschetten
förekomst av hypotension efter tourniquet
15 minuter efter start av tömning av manschetten
hjärtminutvolym
Tidsram: 15 minuter efter start av tömning av manschetten
hjärtminutvolym efter start av deflation med hjälp av icke-invasiv elektrisk kardiometri
15 minuter efter start av tömning av manschetten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2019

Första postat (Faktisk)

2 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourniquet

Kliniska prövningar på tömning av den pneumatiska tourniquet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera