고령 환자의 지혈대 후 혈역학적 반응 감쇠를 위한 대퇴 지혈대의 점진적 수축
2019년 7월 24일 업데이트: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
고령 환자의 혈역학적 지혈대 반응 감쇠를 위한 허벅지 지혈대의 점진적 수축 : 무작위 대조 연구
하지 수술에 사용되는 공압 지혈대의 수축은 일반적으로 혈역학적 불안정성, 대사 및 호흡 변화와 관련이 있습니다.
이러한 변화는 일반적으로 젊고 건강한 환자가 견딜 수 있습니다. 그러나 이러한 합병증은 노인 및 심장병 환자에게 위험합니다.
본 연구의 목적은 허벅지 지혈대의 점진적인 수축이 일반적인 시술과 비교하여 혈역학 및 동맥혈 가스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공압 지혈대는 350mmHg의 커프 압력으로 허벅지 중간에 적용됩니다. 수술 종료 후 하지를 45도로 들어올리고 환자를 무작위로 세 그룹 중 하나로 나눕니다.
G 50(n=30): 완전히 수축될 때까지 2분마다 지혈대 커프 압력이 50mmHg씩 점진적으로 감소합니다.
G 100(n=30): 지혈대 커프 압력이 완전히 수축될 때까지 2분마다 100mmHg씩 점진적으로 감소합니다.
G 0(n=30): 완전히 수축될 때까지 지혈대 커프를 풀 것입니다. 시술 중 저혈압이 관찰되면 에페드린 10mg으로 관리합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 115711
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기압 지혈대 하에서 정형외과적 하지 수술이 예정된 50세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 공압 지혈대 하에서 선택적 정형외과 하지 수술 예정
제외 기준:
- BMI ≥35Kg/m2
- 불안정 협심증, 좌심실 기능 장애, 뇌혈관 질환, 출혈 장애가 있는 환자
- 지혈대 삽입에 대한 금기
- 수술 중 대량 수혈이 필요한 환자(환자 혈액량(70 ml/Kg)의 50% 이상 실혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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G50
지혈대 커프 압력은 완전히 수축될 때까지 2분마다 50mmHg씩 점진적으로 감소합니다.
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다양한 정도의 점진적인 디플레이션
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G100
지혈대 커프 압력은 완전히 수축될 때까지 2분마다 100mmHg씩 점진적으로 감소합니다.
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다양한 정도의 점진적인 디플레이션
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G0
지혈대 커프는 완전히 수축될 때까지 풀립니다.
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다양한 정도의 점진적인 디플레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥 혈압
기간: 커프 수축 시작 후 15분
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지혈대의 수축을 시작한 후 15분 동안 가장 낮은 평균 동맥 혈압.
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커프 수축 시작 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 커프 수축 시작 후 15분
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지혈대 후 저혈압 발생률
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커프 수축 시작 후 15분
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심 박출량
기간: 커프 수축 시작 후 15분
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비침습적 전기 심장 측정법을 사용하여 수축을 시작한 후의 심박출량
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커프 수축 시작 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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