Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geleidelijke deflatie van dij-tourniquet voor verzwakking van hemodynamische post-tourniquet-respons bij oude patiënten

24 juli 2019 bijgewerkt door: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Geleidelijke deflatie van dij-tourniquet voor verzwakking van hemodynamische post-tourniquet-respons bij oude patiënten: gerandomiseerde controlestudie

Deflatie van de pneumatische tourniquet die wordt gebruikt bij operaties aan de onderste ledematen wordt meestal geassocieerd met hemodynamische instabiliteit, metabolische en respiratoire veranderingen. Deze veranderingen worden meestal getolereerd door jonge, gezonde patiënten; Deze complicaties zijn echter riskant voor ouderen en hartpatiënten. Het doel van deze studie is om het effect van geleidelijke leegloop van de dij-tourniquet op de hemodynamica en arteriële bloedgassen te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pneumatische tourniquet wordt aangebracht op het midden van de dij met een manchetdruk van 350 mm Hg. Na het einde van de operatie wordt het onderste lidmaat verhoogd tot 45 graden en worden de patiënten gerandomiseerd in een van de drie groepen:

G 50 (n=30): De druk van de tourniquet-manchet wordt elke 2 minuten geleidelijk met 50 mm Hg verlaagd tot volledige leegloop.

G 100 (n=30): De druk van de tourniquet-manchet wordt elke 2 minuten geleidelijk met 100 mm Hg verlaagd tot volledige leegloop.

G 0 (n=30): De tourniquet-manchet wordt losgelaten totdat deze volledig leeg is. Als tijdens de procedure hypotensie wordt waargenomen, wordt dit behandeld met 10 mg efedrine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 115711
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 50 jaar gepland voor orthopedische chirurgie van de onderste ledematen onder pneumatische tourniquet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor electieve orthopedische chirurgie van de onderste ledematen onder pneumatische tourniquet

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥35Kg/m2
  • patiënten met onstabiele angina, linkerventrikeldisfunctie, cerebrovasculaire aandoeningen, bloedingsstoornissen
  • contra-indicatie voor het inbrengen van een tourniquet
  • patiënten die massale intraoperatieve bloedtransfusie nodig hebben (bloedverlies meer dan 50% van het bloedvolume van de patiënt (70 ml/kg)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
G50
De druk van de tourniquet-manchet wordt elke 2 minuten geleidelijk met 50 mm Hg verlaagd tot volledige leegloop.
Ander: deflatie van pneumatische tourniquet
geleidelijke deflatie met variabele graden
G100
De druk van de tourniquet-manchet wordt elke 2 minuten geleidelijk met 100 mm Hg verlaagd tot volledige leegloop.
Ander: deflatie van pneumatische tourniquet
geleidelijke deflatie met variabele graden
G0
De tourniquet-manchet wordt losgelaten totdat deze volledig is leeggelopen.
Ander: deflatie van pneumatische tourniquet
geleidelijke deflatie met variabele graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet
De laagste gemiddelde arteriële bloeddruk gedurende een periode van 15 minuten na het begin van het leeglopen van de tourniquet.
15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypotensie
Tijdsspanne: 15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet
incidentie van hypotensie na een tourniquet
15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet
cardiale output
Tijdsspanne: 15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet
cardiale output na het starten van deflatie met behulp van niet-invasieve elektrische cardiometrie
15 minuten na het begin van het leeglopen van de manchet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tourniquet

Klinische onderzoeken op deflatie van pneumatische tourniquet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren